Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08046876 in People With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Barcelona és Madrid (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 27 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 20.
Várható befejezés
2029. júl. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 8 csoport
A vizsgált kezelések
  • PF-08046876
  • Pembrolizumab
  • Cisplatin
  • Carboplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott hólyag-, tüdő-, fej-nyaki, nyelőcső- vagy hasnyálmirigyrákjuk van, mérhető betegséggel, és a mindennapokban meglehetősen aktívak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Előrehaladott hólyag-, tüdő-, fej-nyaki, nyelőcső- vagy hasnyálmirigyrák, mérhető betegséggel. A mindennapi aktivitási szint (ECOG) 0-1. A 3. részhez előrehaladott tüdő- vagy hólyagrák kell.
Korábbi kezelés
1. rész: a rák a szokásos kezelések után rosszabbodott vagy visszatért. 2. rész: előrehaladott betegségben legfeljebb 2 korábbi gyógyszeres kezelési vonal. 3. rész: a kombinációs csoporttól függ. A korábbi rákkezelés mellékhatásainak el kell múlniuk, vagy enyhének (1. fokozatúnak) kell lenniük.
Biomarker vagy leletérték
A résztvevőnek bele kell egyeznie, hogy a kezelés előtt vett daganatszövetet leadja, ha az orvosilag megoldható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés kamptotecin-típusú hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátummal (pl. sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan)
  • Aktív étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve bélelzáródás jelei a vizsgálati terv szerint
  • Tüdőbetegség a vizsgálati terv szerint
  • 3. rész: a kombinációs gyógyszerek ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age or older
  • Advanced cancer of the bladder, lung, head and neck, esophagus, or pancreas
  • Measurable disease
  • ECOG Performance status 0-1
  • Part 1: progression or relapse following standard treatments
  • Part 2: maximum of 2 prior lines of systemic therapy in the advanced setting
  • Part 3: advanced cancer of the lung or bladder, prior treatment requirements vary by combination therapy group
  • Resolution of acute effects of prior anticancer therapy to baseline or Grade 1
  • Consent to submit required pre-treatment tumor tissue as medically feasible

Ki nem vehet részt

  • Received prior treatment with an antibody drug conjugate with a camptothecin-class payload (e.g. sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan )
  • Pulmonary disease meeting protocol exclusion
  • Active anorexia, nausea or vomiting, and/or signs of intestinal obstruction meeting protocol exclusion
  • Other unacceptable abnormalities as defined by protocol
  • Part 3: Meet contraindications of combination products per protocol and/or local labels

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 5 másik országban, 27 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to explore the safety and effects of the study drug (PF-08046876) in people diagnosed with advanced cancer of the bladder, lung, head and neck, esophagus, or pancreas. PF-08046876 is an investigational anticancer therapy called an 'antibody drug conjugate' or 'ADC'. ADCs are anticancer drugs designed to stick to cancer cells and kill them.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study drug will be given to participants through a needle in a vein (intravenous infusion). This study includes multiple parts. In the first part of the study, there will be different groups of people receiving different doses of the study drug. The study may also test different schedules. In the second part of the study, groups of people will receive the study drug in dosing regimens deemed to be safe in Part 1. In the third part of the study, people will receive the study drug together with other anti-cancer medicines.

A vizsgálat 8 csoportja

  • Part 1 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Different groups of participants will receive different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08046876

  • Part 2 Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants in tumor-specific groups will receive 1 dosing regimen deemed to be safe in Part 1

    Kezelés: PF-08046876

  • Part 2 Dose OptimizationA vizsgált kezelés

    Participants will be enrolled to 2 dosing regimens deemed to be safe in Part 1

    Kezelés: PF-08046876

  • Part 3 - Combination Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants with advanced non-small cell lung cancer who have not received treatment in the metastatic/recurrent setting will receive PF-08046876 together with pembrolizumab

    Kezelés: PF-08046876 és Pembrolizumab

  • Part 3 - Combination Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants with advanced non-small cell lung cancer who have not received treatment in the metastatic/recurrent setting will receive PF-08046876 together with pembrolizumab and carboplatin

    Kezelés: PF-08046876, Pembrolizumab és Carboplatin

  • Part 3 - Combination Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants with advanced urothelial cancer that has progressed after 1 to 2 prior lines of treatment in the metastatic/recurrent setting will receive PF-08046876 together with cisplatin

    Kezelés: PF-08046876 és Cisplatin

  • Part 3 - Combination Cohort 4A vizsgált kezelés

    Participants with advanced urothelial cancer that has progressed after 1 to 2 prior lines of treatment in the metastatic/recurrent setting will receive PF-08046876 together with carboplatin

    Kezelés: PF-08046876 és Carboplatin

  • Part 3 - Combination Cohort 5A vizsgált kezelés

    Participants with advanced urothelial cancer who have not received treatment in the metastatic/recurrent setting will receive PF-08046876 together with pembrolizumab

    Kezelés: PF-08046876 és Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1 Open-label Study to Investigate PF-08046876 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.