NCT07090668Toboroz
Trans-auricular Nerve Stimulation as an Innovative Approach to the Treatment of Pain in Pediatric Patients Suffering From Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the effects of transauricular vagus and trigeminal nerve stimulation on the treatment of pain in children with Sickle Cell Disease. * The primary objective is to determine the feasibility of using a tAN device to treat pain in pediatric participants with SCD by assessing the completion rate, stimulation tolerability, and acceptability of the intervention measures. * The secondary objective is to assess the preliminary efficacy of using a tAN device as a remedy for pain in pediatric SCD subjects by analyzing inflammatory serum biomarker levels, the Functional Status Scale (FSS), the Wong-Baker FACES questionnaire, tracking analgesic consumption, and other assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 21.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT07090668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of seizures
- History of uncontrolled psychiatric illness
- Diagnosis of Acute Chest Syndrome
- Patients with a history of surgery within the last 3 months
- Patients who suffered from a stroke within the last 3 months
- Patients whose disease-modifying therapy (HU, chronic transfusions, etc.) and/or pain medications (gabapentin, pregabalin, etc.) have not yet reached a steady dose
Egyéb
- Repeated episodes of autonomic instability (apnea or bradycardia) that are not self-resolving
- Cardiomyopathy
- Unrepaired congenital anomalies affecting the cardiovascular or respiratory system
- Hemodynamically unstable patients
- Females who are pregnant or lactating. Subjects who refuse a pregnancy test.
- Women of childbearing potential, not using adequate contraception as per the investigator's judgment, or not willing to comply with contraception for the duration of the study
- Patient admitted with a fever or who develops a fever throughout their hospitalization
- Patients who have had 3 or more hospitalizations for acute pain crises in a given year
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of sickle-cell anemia (HbSS)
- Normal outer ear anatomy and intact skin for tAN placement
- Hospitalized for a pain crisis and experiencing pain as a result of SCD
- Patients must have had at least one prior hospitalization for a sickle cell pain crisis in the past
Életkor a regiszterben: 7 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Atlanta: Eagelston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.