Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína4. fázis

A Trial of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke With Active Malignancy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • edaravone dexborneol injection
  • Standard therapeutic protocol
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) volt, és aktív daganatos betegségük is van. Azt vizsgálja, hogy az edaravone dexborneol injekció segíti-e a felépülést a szokásos kezeléshez képest.

Életkor
18 és 80 év között (a határokat is beleértve)
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, a tünetek kezdete óta legfeljebb 48 óra telt el. NIHSS-pontszám 4–24, az 5. és 6. NIHSS-tétel együttes pontszáma legalább 2. Aktív daganatos betegség: a stroke előtti 12 hónapon belül diagnosztizálták, áttétes betegség, az elmúlt 30 napban daganatellenes kezelést kapott, vagy a kezelést elutasította.
Korábbi kezelés
Aki idegvédő szereket használ (például forgalomban lévő edaravone, nimodipin, citikolin, piracetam vagy butilftalid), nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés a fej CT-vizsgálatán
  • A stroke előtti módosított Rankin-skála pontszám 1-nél magasabb, vagy az aktuális esemény átmeneti ischaemiás roham (TIA)
  • Nem invazív bőrdaganat, elsődleges agydaganat vagy vérképzőszervi daganat
  • Máj- vagy vesebetegség, súlyos pszichiátriai zavar vagy demencia
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80 years (inclusive)
  • Diagnosis of acute ischemic stroke (AIS) according to the 2023 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke
  • Time from symptom onset to enrollment ≤48 hours
  • Presence of focal neurological deficits with a baseline NIHSS score of 4-24, and a combined score of ≥2 points on NIHSS Item 5 (upper limb motor) and Item 6 (lower limb motor)
  • Confirmed active malignancy before stroke onset or during hospitalization, defined as: Cancer diagnosed within 12 months prior to stroke, Presence of metastatic disease, Received cancer-directed therapy within the past 30 days, or Patients who declined cancer treatment (still considered active malignancy)
  • Signed informed consent obtained from the patient or legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Use of neuroprotective agents, including but not limited to: marketed edaravone, nimodipine, gangliosides, citicoline, piracetam, butylphthalide, human urinary kallidinogenase, or certain Chinese herbal medicines (see Concomitant Medications for details)
  • Participation in another clinical trial within 30 days prior to randomization or current enrollment in other interventional studies
  • Intracranial hemorrhagic diseases detected on head CT: hemorrhagic stroke, epidural hematoma, intracranial hematoma, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >1
  • Non-invasive skin cancers (e.g., basal cell carcinoma), primary central nervous system tumors, or hematologic malignancies
  • Patients with severe psychiatric disorders or dementia
  • Severe systemic diseases with an expected survival <90 days
  • Pre-stroke Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥3
  • Hypersensitivity to edaravone, (+)-borneol, or any excipients
  • Any other condition deemed inappropriate for participation by the investigator
  • Hepatic or renal dysfunction: ALT or AST >3× upper limit of normal (ULN); Known liver diseases (e.g., acute/chronic active hepatitis, cirrhosis); Known kidney disease, renal insufficiency, serum creatinine >1.5×ULN, or creatinine clearance <50 mL/min
  • Transient ischemic attack (TIA) as the current event
  • Pregnancy, lactation, or planned pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Jia Yin, M.DToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of edaravone dexborneol injection in patients with acute ischemic stroke (AIS) complicated by active malignancies. The study will primarily investigate whether this combined antioxidant and anti-inflammatory treatment can improve neurological functional recovery and assess its safety profile in this high-risk population. Investigators will compare outcomes between the edaravone dexborneol treatment group and a control group receiving standard therapy to determine if the intervention provides superior neuroprotective effects. Participants will receive the assigned treatment regimen, undergo serial neurological assessments and imaging studies to monitor stroke progression and recovery, and be closely followed for safety evaluations. The findings may offer evidence-based therapeutic options for managing this challenging clinical scenario where current treatment alternatives are limited.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Subjects randomized to the trial group will receive edaravone dexborneol injection at a dose of 37.5 mg (consisting of 30 mg edaravone and 7.5 mg dexborneol) administered twice daily with a fixed 12-hour interval between doses. The study drug will be diluted in 100 mL of normal saline and delivered via intravenous infusion over 30 minutes. This treatment regimen will be maintained for a duration of 10 to 14 days, in addition to standard stroke care. Strict adherence to the dosing schedule and infusion protocol will be ensured to maintain treatment consistency across study sites.

    Kezelés: edaravone dexborneol injection és Standard therapeutic protocol

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Subjects randomized to the control group will receive conventional standard therapy for acute ischemic stroke without the addition of edaravone dexborneol. The standard treatment regimen, which may include antiplatelet therapy, anticoagulation (if indicated), blood pressure management, and other evidence-based interventions, will be administered continuously for 10 to 14 days according to current clinical guidelines. All patients in this group will receive the same intensity of monitoring and follow-up as the experimental group to ensure comparable assessment of outcomes.

    Kezelés: Standard therapeutic protocol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Trial of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke With Active Malignancy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07091994: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.