Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Smartphone Multimodal Health Intervention for Neurological Enhancement (SHINE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1036 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Digital Multimodal Intervention
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, demenciában nem szenvedő, de magas stroke-kockázatú felnőtteket keres. Egy okostelefonos egészségprogram hatását vizsgálja a gondolkodási képességekre.

Életkor
40 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Magas stroke-kockázat: a 8 kockázati tényezőből legalább 3 (magas vérnyomás, magas vérzsírok, cukorbetegség, pitvarfibrilláció vagy billentyűs szívbetegség, dohányzás a múltban, jól látható túlsúly vagy elhízás, mozgáshiány, stroke a családban) vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA). Demencia nélkül.
Korábbi kezelés
A rekord nem írja. Aki másik, folyamatban lévő vizsgálati gyógyszeres kutatásban vesz részt, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban diagnosztizált vagy gyanított demencia
  • Korábbi súlyos fejsérülés vagy agyműtét
  • Agyvérzés vagy más helyfoglaló elváltozás az agyban
  • Mozgászavar-tünetek vagy mentális betegség, ami a gondolkodási tesztek eredményét befolyásolhatja
  • Rosszindulatú daganat, 3 évnél rövidebb várható élettartammal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥ 40 years
  • High risk of stroke (with ≥ 3 of 8 stroke risk factors, including hypertension, dyslipidemia, diabetes, atrial fibrillation or valvular heart disease, smoking history, obvious overweight or obesity, lack of exercise, family history of stroke, or with transient ischemic attack)
  • Written informed consent available
  • Primary school education or above
  • Proficient in using smartphones
  • Willingness to complete all assessments and participate in follow-up

Ki nem vehet részt

  • previously diagnosed dementia
  • Previous history of major head trauma and any intracranial surgery
  • Participation in an ongoing investigational drug study; Exit Criteria:
  • Suspected dementia after clinical assessment by study physician at screening visit
  • Intracranial abnormalities, such as intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage and other space occupying lesions
  • Extrapyramidal symptoms or mental illness which may affect neuropsychological measurement
  • Patients presenting a malignant disease with life expectancy < 3 years
  • Severe loss of vision, hearing, or communicative ability
  • Not meet the inclusion criteria
  • For any poor adherence, not comply with the requirements of the follow-up, or safety reasons determined by investigator
  • Any adverse or serious adverse events during the study period judged by Investigator

Helyszínek itt: Kína

  • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of MedicineHangzhou, KínaContact: Min Lou, PhD, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial will enroll individuals aged ≥ 40 years without dementia who are at high risk for stroke, collecting multi-modal MRI imaging, serum, and fecal samples to investigate the effects of a smartphone-based multimodal health intervention on cognitive function measured using digital-evaluated cognitive scores.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Digital Multimodal Intervention GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive a 6-month multimodal intervention through a digital platform, including: (1) Personalized cognitive training; (2) Self-monitoring and management of stroke risk factors including hypertension, dyslipidemia, diabetes, smoking and obesity; (3) Smart wristband-based exercise monitoring and management; (4) Smart wristband-based sleep monitoring and management; (5) Health dietary recording and guidance

    Kezelés: Digital Multimodal Intervention

  • Standard health counselingNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    standard educational materials and care at baseline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Smartphone Multimodal Health Intervention for Neurological Enhancement (SHINE) in High Stroke-risk Population: a Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.