MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Genova, Milan, Modena, Naples, Padova, Perugia, Roma, Siena és Torino (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 40 év alatti nőket keres, akiknek a melanómáját műtéttel teljesen eltávolították. Azt vizsgálja, hogyan hat a műtét utáni kezelés a termékenységre.
- Életkor
- 40 év alatt
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Műtéttel teljesen eltávolított II., III. vagy IV. stádiumú melanóma
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott kemoterápiát vagy sugárkezelést
A részvétel fő kizáró okai
- Műtéttel nem eltávolítható melanóma
- Olyan állapotok, amelyek növelik a meddőség esélyét
- Korai menopauza, vagy korai petefészek-elégtelenség a családban (45 éves kor előtt)
- Korábbi mindkét oldali petefészek-eltávolítás vagy más petefészekműtét
- Autoimmun betegség vagy endokrin zavar (a pajzsmirigy-alulműködés megengedett)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Ospedale Oncologico "Giovanni Paolo II"Bari, OlaszországContact: Michele GuidaToborzás még nem indult
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Oncologia Medica 2Genova, OlaszországContact: Francesco SpagnoloToborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországContact: Lorenza Di GuardoToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria ModenaModena, OlaszországContact: Roberta DepenniToborzás még nem indult
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaples, OlaszországContact: Paolo Antonio AsciertoToborzás még nem indult
- IOV Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországContact: Jacopo PigozzoToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia - Unità di Oncologia Medica.Perugia, OlaszországContact: Mario MandalàRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRoma, OlaszországContact: Ernesto RossiToborzás még nem indult
- Università degli Studi di Siena - U.O.C. Immunoterapia Oncologica Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseSiena, OlaszországContact: Anna Maria Di GiacomoToborzás még nem indult
- Università di Torino - Clinica DermatologicaTorino, OlaszországContact: Pietro QuaglinoToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Intergruppo Melanoma Italiano
- Azonosító
- NCT07092670
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.
- Eredeti leírás
Melanoma survivorship in reproductive-age women is increasing due to the advent of effective therapies in the curative setting. However, while the impact on fertility and ovarian function of chemotherapy agents is well known, there is still a lack of consistent data regarding novel the Mitogen-activated protein kinase (MAP) kinase pathway inhibitors and immune-checkpoint inhibitors (ICIs) used in melanoma.A teljes eredeti leírásKevesebb
MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse. A Prospective Multicenter Observational Study
Melanoma survivorship in reproductive-age women is increasing due to the advent of effective therapies in the curative setting. However, while the impact on fertility and ovarian function of chemotherapy agents is well known, there is still a lack of consistent data regarding novel the Mitogen-activated protein kinase (MAP) kinase pathway inhibitors and immune-checkpoint inhibitors (ICIs) used in melanoma.
A recent study showed that a single course of anti-PD-1 (PD, Programmed cell death protein 1) or anti-CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4) reduced both the number and quality of oocytes in mice through an immune-mediated mechanism. In particular, primordial follicle damage cannot be restored, leading to relevant clinical implications.
The study aims to help to determine the impact of MAP kinase pathway inhibitors and ICIs on reproductive outcomes, and whether clinicians should discuss (and in what terms) fertility preservation techniques in reproductive-age women receiving ICIs and MAP kinase pathway inhibitors in the adjuvant setting.
Bevonási feltételek: Stage II, III, IV completely resected melanoma; Female sex; Under 40 years of age; Not previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy; Being able to give written informed consent.
Kizáró feltételek: Previous bilateral ovariectomy or other ovarian surgery; Predisposing conditions for infertility; Personal history of autoimmune diseases, endocrine disorders (except for hypothyroidism); Personal history of severe mental disorders associated with infertility (e.g., nervous anorexia) and/or requiring treatments that could impair fertility; Early menopause or family history of early ovarian failure (idiopathic, < 45 years); Unresectable melanoma; Inability to give written informed consent.