Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Irán4. fázis

Evaluation of Efficacy and Safety of Topical Cannabidiol (Canvert-M Produced by Alasht Pharmed co. Iran) in the Treatment of Migraine Attacks

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alasht Pharmed
Hol
Tehran (Irán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 16.
Tervezett befejezés
2025. szept. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Canvert-M (Produced by Alasht Pharmed co. Iran)
A regiszteradat frissítve
2025. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább egy éve migrénjük van, és havonta 2-8 rohamot kapnak. A rohamok alatt a Canvert-M nevű, kannabidiolt tartalmazó roll-ont használnák.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Az ICHD-3 szerint diagnosztizált migrén legalább egy éve, havi 2-8 rohammal. A migrén 50 éves kor előtt kezdődött.
Korábbi kezelés
Ha valaki migrén megelőző gyógyszert szed, annak adagja a szűrés előtti 2 hónapban és a vizsgálat alatt stabil kell legyen. A Canvert-M használata előtti 48 órában nem szedhet rohamoldó gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más fejfájás-betegség, például cluster vagy tenziós fejfájás
  • Krónikus migrén, vagy a kezelésre nem reagáló migrén
  • Allergia mentolra, levendulára, rozmaringra, eukaliptuszra, fagyöngyre vagy bazsalikomolajra
  • Bőrelváltozás ott, ahol a készítményt használnák
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve a vizsgálat alatt terhességet tervező nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males and females with age of 18 to 55 years
  • Age of migraine onset ˂ 50 years
  • Having a diagnosis of migraine according to the International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3) for at least one year
  • Having a history of 2-8 attacks per month
  • Remaining stable on prophylactic medication (if used) during the 2 months prior to screening and throughout the study period
  • Using effective contraception by the women of childbearing potential during the study
  • Ability to provide written, informed consent and to be compliant with the schedule of protocol assessments

Ki nem vehet részt

  • Receiving any abortive medication for the treatment of migraine within 48 hours before using Canvert-M
  • Treatment with any investigational agent within 30 days prior to screening
  • Having a diagnosis of other primary (cluster and tension) and secondary headache disorders
  • Having a history of chronic migraine headache
  • History of resistant or refractory migraine headaches based on European Headache Federation consensus
  • History of psychiatric and neurologic disorders (except migraine) or any medical comorbid conditions that interfere with the study results
  • History of nasal sensitivity or allergy to menthol, lavender, rosemary, eucalyptus, wintergreen and basil oil
  • History of substance use disorders
  • The presence of any skin lesions in the areas where the product is used
  • Nursing mothers, pregnant women, and women who plan to become pregnant during the study period
  • Taking carbamazepine, cilostazol, citalopram, clarithromycin, clobazam, colchicine, cyclosporine, digoxin, itraconazole, phenobarbital, phenytoin, rifampin, sirolimus, tacrolimus, tizanidine, and warfarin within 14 days of the study procedure

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Irán

  • Tehran Province, Tehran, Imam Khomeini Street (RA) - Before Hassan Abad SquareTehran, IránContact: Mansoureh ToghaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Canvert-M (manufactured by Alasht Pharmed Co. Iran) is a topical roll-on formulation that contains cannabidiol, peppermint, lavender, rosemary, eucalyptus, wintergreen, basil oil, etc. This phase IV, single-arm, open-label clinical trial evaluated the efficacy and safety of Canvert-M in males and females aged 18 to 55 years diagnosed with migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3), for the treatment of migraine attacks.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective was to assess the reduction in headache intensity using a 4-point scale (0=no headache, 1=mild headache, 2=moderate headache, 3=severe headache).

Secondary objectives included evaluating additional efficacy and safety outcomes of Canvert-M in managing migraine attacks.

A vizsgálat csoportja

  • Canvert-M (Produced by Alasht Pharmed co. Iran)A vizsgált kezelés

    Canvert-M is a topical roll-on formulation that contains cannabidiol, peppermint, lavender, rosemary, eucalyptus, wintergreen, basil oil, etc. At the onset of a migraine attack, an adequate amount of Canvert-M roll-on should be applied to the areas of the forehead, temporal, behind the ears, and the base of the neck.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07093138: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 30.