Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Tenecteplase Intravenous Thrombolysis in Acute Posterior Circulation Ischemic Stroke Within 4.5-24 Hours After Onset

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Hol
Hefei (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 5.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TNK plus standard medical treatment
  • standard medical management
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részén stroke alakult ki, és a tünetek kezdete után 4,5–24 órával érnek ellátásba. A vénába adott tenekteplázt vizsgálják.

Életkor
18–100 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny stroke az agy hátsó részén (hátsó keringési terület), MRI-vel igazolva, vagy ott egy nagy ér szűkülete vagy elzáródása, vagy perfúziós képalkotáson csökkent vérátáramlás. A kezdete 4,5–24 órával ezelőtt volt. NIHSS-pontszám 3 felett. PC-ASPECTS 7 vagy több. A stroke előtt mRS legfeljebb 1.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki 3 hónapon belül trombektómiát, érplasztikát vagy sztentelést tervez. Nem vehet részt, aki a közelmúltban vérhígítót kapott: kis molekulatömegű heparint 24 órán belül, közvetlen orális véralvadásgátlót 48 órán belül, vagy warfarint 1,7 feletti INR-rel vagy 15 másodperc feletti PT-vel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat tenekteplázt vagy annak összetevőit
  • Korábbi agyvérzés
  • Az elmúlt 3 hónapban stroke, szívinfarktus, súlyos fejsérülés vagy agy- vagy gerincműtét
  • Nem beállított vérnyomás (szisztolés 180 felett vagy diasztolés 110 felett) vagy nem beállított nagyon alacsony vagy magas vércukor
  • Terhes vagy szoptat, vagy a várható élettartam három hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Meeting at least one of the following criteria: acute posterior circulation ischemic stroke confirmed by MRI; symptomatic stenosis or occlusion of a posterior circulation large vessel on vascular imaging (CTA/MRA/DSA); perfusion imaging demonstrating clinically relevant hypoperfusion in the posterior circulation territory
  • Onset time between 4.5-24 hours (for wake-up stroke or unwitnessed stroke, onset time is defined as the midpoint between last known well and symptom detection)
  • NIHSS score>3
  • PC-ASPECTS ≥7 (if discrepancy exists between DWI and CT findings, CT assessment takes precedence)
  • Pre-stroke mRS ≤1
  • Signed informed consent by the patient or legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Planing to receive endovascular therapy with thrombectomy, angioplasty or stenting whin 3 months
  • History of intracranial hemorrhage
  • Stroke, myocardial infarction, severe traumatic brain injury, or intracranial/spinal surgery within the preceding 3 months
  • Active internal bleeding, major surgery, trauma, gastrointestinal/urinary tract bleeding within 3 weeks
  • Uncontrolled hypertension (systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >110 mmHg unresponsive to antihypertensive therapy)
  • Clinically significant bleeding or coagulopathy, including: Warfarin use with INR >1.7 or PT >15 s; Low-molecular-weight heparin within 24 hours; Direct oral anticoagulants within 48 hours; Laboratory abnormalities (e.g., APTT >40 s)
  • Platelet dysfunction or platelet count <100×10⁹/L
  • Uncontrolled hypoglycemia/hyperglycemia (<50 mg/dL [2.8 mmol/L] or >400 mg/dL [22.2 mmol/L])
  • Contraindication to tenecteplase or its components
  • Acute anterior circulation infarction confirmed by MRI, anterior circulation large vessel occlusion on vascular imaging (CTA/MRA/DSA), or anterior circulation hypoperfusion on perfusion imaging
  • Intracranial tumor, arteriovenous malformation (AVM), or giant aneurysm
  • Non-compressible arterial puncture within 1 week
  • Suspected aortic dissection
  • Pregnancy or lactation
  • A life expectancy of less than three months
  • Participation in other clinical trials within 3 months or ongoing trial enrollment
  • Inability to follow up (e.g., no fixed residence, overseas patients)
  • Patient deemed unsuitable for the trial by site investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of ChinaHefei, KínaContact: Wei Hu MD,PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the efficacy and safety of tenecteplase (TNK) intravenous thrombolysis within the extended time window (4.5 to 24 hours) in patients with acute posterior circulation ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • standard medical managementMár használt kezelés, összehasonlításként
  • TNK plus standard medical treatmentA vizsgált kezelés

    Patients in the TNK treatment group will receive TNK intravenous thrombolysis and the usual dosage for TNK intravenous thrombolysis is 0.25mg/Kg, with a maximum of 25mg.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Tenecteplase Intravenous Thrombolysis in Acute Posterior Circulation Ischemic Stroke Within 4.5-24 Hours After Onset: A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07094763: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.