Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Efficacy and Toxicity of Total Neoadjuvant Sandwich Treatment Via Short Course Radiotherapy in the Treatment of Stage II and III Rectal Cancer Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
38 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 1.
Tervezett befejezés
2026. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Total Neoadjuvant Treatment
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek az alsó vagy középső végbélben II. vagy III. stádiumú daganata van, és még nem kezelték.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
II. vagy III. stádiumú adenokarcinóma az alsó vagy középső végbélben (a végbélnyílástól kevesebb mint 16 cm-re (6,3 in)), MR-vizsgálattal vagy endoszkópos ultrahanggal igazolva (T3 N bármely M0, vagy T1-2 nyirokcsomó-pozitív és M0).
Korábbi kezelés
Korábban nem volt végbélrák miatti műtétje, és kismedencei sugárkezelést sem kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi végbélrák miatti műtét, vagy a végbél sipolyt okozó gyulladásos bélbetegsége
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés
  • Második daganat az elmúlt 5 évben
  • Orvosi vagy egyéb okból nem műthető
  • Olyan betegség, amely miatt nem kaphat kemoterápiát vagy sugárkezelést, például 3. fokú idegkárosodás vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • · Patients aged 18 years old till 70 years old; Pathologically confirmed rectal adenocarcinoma of low or mid rectum (less than 16 cm from the anal verge on endoscopy); Stage II and stage III by imaging (T3 N any M0 or T1-2 N+ve M0) [29]; staged with MRI rectal protocol or EUS; The disease was staged with CT imaging of chest, abdomen and pelvis pretreatment; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status= 0-2; The following laboratory results are required: absolute neutrophilic count of 1.5 × 10⁹ cells per L or higher, platelet count of 100 × 10⁹ per L or higher, a clinically acceptable haemoglobin level, a creatinine level indicating renal clearance of 50 mL/min or higher, and bilirubin level below 2 mg/dL; Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • · Previous surgical treatment for rectal cancer or concurrent fistulising inflammatory bowel disease of the rectum; Surgical or medical inoperability; Previous pelvic radiotherapy; Second malignancy within the last 5 years; Patients with diseases that do not allow receipt of chemotherapy or radiotherapy as grade 3 neuropathy and severe cardiovascular disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Clinical oncology and nuclear medicine Department, Faculty of medicine, Ain Shams UniversityCairo, EgyiptomContact: Hadeer H Mohamed, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Several trials showed that total neoadjuvant treatment (TNT) in stage II/III rectal cancer patients had better outcomes when compared with standard neoadjuvant long-course radiotherapy (CRT). Recently, based on the RAPIDO and POLISH II trials a short course radiotherapy (SCRT)-including TNT strategy had better oncologic outcomes and comparable toxicities. Moreover, cost-effectively, an SCRT-including TNT strategy is more convenient than a CRT-based TNT approach. In addition, systemic chemotherapy is often used to treat occult or micrometastatic disease in intermediate and locally advanced rectal cancer. However, the timing of chemotherapy delivery remains a topic of debate. In this context, and since rapid access to radiotherapy treatment is limited, especially in developing countries, a TNT strategy whereby adjuvant chemotherapy is replaced by systemic chemotherapy delivered before and after SCRT according to a "sandwich" treatment can avoid delays in treatment start with equivalent outcomes.

A vizsgálat csoportja

  • Total neoadjuvant treatment via short course radiotherapyA vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive 4 cycles of induction chemotherapy CAPEOX (or 5 cycles of FOLFOX6), followed by short course radiotherapy (25 Gy in 5 fractions) delivered via IMRT technique ,then consolidation chemotherapy in the form of : 2 cycles of CAPOX (or, 4 cycles of FOLFOX6). Total mesorectal excision (TME) will be performed for non-metastatic patients within 8-12 weeks of the short course radiotherapy.

    Kezelés: Total Neoadjuvant Treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07095439: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.