Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Feasibility and Effectiveness of Three-day Discharge After Distal Pancreatectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 13.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • 3 days discharge
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előre tervezett, minimálisan invazív műtétet végeznek a hasnyálmirigy egy részének eltávolítására (disztális pancreatectomia). A vizsgálat a műtét utáni 3. napon történő hazaengedést vizsgálja, napi ápolói telefonhívásokkal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Tervezett (elektív) minimálisan invazív disztális pancreatectomia, és nincs más olyan egészségi probléma, amely három napnál hosszabb kórházi megfigyelést igényel

A részvétel fő kizáró okai

  • Nyitott műtét, több szerv eltávolítása vagy érszakasz eltávolítása a műtét során
  • Tartós opioidhasználat a kórelőzményben
  • Jelentős egyéb betegségek vagy 3-nál magasabb ASA-pontszám
  • Nem beszél olaszul, vagy kognitív zavara van
  • Túl messze lakik a kórháztól, otthon nincs 24 órás segítsége, vagy a hazaengedés után nehezen érhető el telefonon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • adult (age>= 18 years) patients undergoing elective minimally invasive distal pancreatectomy
  • patients residing or with a temporary accommodation within 50 km or a 30-minute drive from the hospital
  • patients with an adequate support system at home (defined as 24-hour support for at least the first POD7)
  • no contraindications to intrathecal or opioid-sparing analgesia
  • patient who have signed the inform consent for participation in the trail
  • No preoperative medical issue requiring inhospital observation longer than three days

Ki nem vehet részt

  • Patients undergoing multi-visceral resection
  • requiring vascular resection
  • having a history of chronic opioid use
  • having a cognitive impairment
  • undergoing an open procedure
  • having significant comorbidities or an American Society of Anesthesiologists (ASA) score > 3
  • patients unabled to speak Italian
  • develoing intraoperative complications
  • difficulty to be reached after discharge (e.g., limited access to a telephone)

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Segreteria dell'Unità Operativa di Chirurgia del PancreasRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background: Enhanced recovery after surgery (ERAS) programs and the minimally invasive approach have significantly improved recovery outcomes following distal pancreatectomy (DP). Nevertheless, most patients stay in the hospital a median of 7 postoperative days after laparoscopic DP, despite achieving functional recovery 3-4 days earlier. Early discharge protocols have proven to be safe and feasible If selected patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Research objectives: This study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of a three-day discharge (3DD) protocol for patients undergoing minimally invasive DP.

Study design: This is an observational, prospective cohort study that will be conducted at San Raffaele Hospital (Milan, Italy) Primary Objective: To investigate the feasibility of a 3-day discharge protocol following a minimally invasive distal pancreatectomy, with post-discharge phone follow-up conducted by a nurse navigator.

Secondary Objective: To investigate the effectiveness of a 3-day discharge protocol following a minimally invasive distal pancreatectomy, evaluate the rate of 30-day emergency departement visits, hospital readmission and patient satisfaction Population: All adult patients undergoing elective minimally invasive distal pancreatectomy who meet the following inclusion criteria will be included in this study

* adult (age>= 18 years) patients undergoing elective minimally invasive distal pancreatectomy * patients residing or with a temporary accommodation within 50 km or a 30-minute drive from the hospital; * patients with an adequate support system at home (defined as 24-hour support for at least the first POD7); * no contraindications to intrathecal or opioid-sparing analgesia; * patient who have signed the inform consent for participation in the trail; * No preoperative medical issue requiring inhospital observation longer than three days Patients scheduled for elective minimally invasive DP, eligible for the study and willing to participate will be asked to sign the consent form in person during the preoperative counseling session.

Participants will receive comprehensive preoperative education and will be enrolled in an ERAS protocol that includes urinary catheter removal, initiation of a solid food diet, cessation of intravenous infusions, and oral pain management starting on postoperative day (POD 1). Following discharge on POD3, patients will receive a daily telephonic follow-up by a nurse navigator for the first 7 days after surgery (POD 7).

Preoperatively: patients will complete in person during the counseling visit Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 questionnaire and patient-activation measure (PAM) - 13 questionnaires.

At discharge: patients will complete in person in the department PROMIS-29 questionnaire.

At 30 days after surgery, patients satisfaction will be assessed Duration of subject participation: 6 months Duration of total study period: 18 months

A vizsgálat csoportja

  • surgical cohort

    All adult patients undergoing elective minimally invasive distal pancreatectomy

    Kezelés: 3 days discharge

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.