Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chinese University of Hong Kong
- Hol
- Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2028. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- AI Uro-Cam
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vér van a vizeletében, kóros a vizeletsejt-vizsgálatuk, vagy korábban már eltávolított korai húgyhólyagrákjuk volt. Egy mesterséges intelligenciával támogatott kamerás katétert vizsgálnak a húgyhólyagrák felismerésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- A következők bármelyike: szabad szemmel látható vér a vizeletben, vagy csak mikroszkóppal látható vér legalább két vizeletvizsgálatban; kóros sejtek a vizeletvizsgálatban; vagy korábbi nem izominvazív húgyhólyagrák, amelynek daganatát a húgycsövön át teljesen eltávolították (transzuretrális reszekció).
- Korábbi kezelés
- A korábban nem izominvazív húgyhólyagrákkal kezelt embereknél a daganatot teljesen el kellett távolítani a húgycsövön át (a húgyhólyagdaganat transzuretrális reszekciója). Aki véralvadásgátlót szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Vizeletsejt-vizsgálat eredménye: atípusos sejtek legalább két vizsgálatban, vagy gyanús vagy rákos sejtek legalább egy vizsgálatban. Ez csak a három belépési mód egyikére vonatkozik.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos szívbetegség, például friss szívinfarktus, nem uralt angina vagy súlyos szívelégtelenség
- Aktív húgyúti fertőzés
- Súlyos tüdőbetegség (GOLD III. vagy IV. stádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség)
- ECOG teljesítménystátusz 2 vagy magasabb
- Vérzékenység, véralvadásgátló szedése, másik aktív daganatos betegség vagy terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 years or above
- Fulfil any one of the following three criteria: (1) Macroscopic haematuria or persistent microscopic haematuria (microscopic haematuria in at least two urine tests), (2) Abnormal urine cytology results (Atypical cells in at least two urine cytology tests, OR Suspicious cells or malignant cells in at least one urine cytology test), (3)History of non-muscle-invasive bladder cancer with complete transurethral resection of bladder tumour performed
Ki nem vehet részt
- Presence of clinically significant cardiovascular disease (History of acute myocardial infarction, presence of uncontrolled angina within 3 months before screening, New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, presence of ventricular arrhythmias, or presence of second-degree or third-degree heart block)
- Any evidence of active urinary tract infection
- Presence of GOLD Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease
- History of bleeding disorder or use of anti-coagulants
- Presence of other active malignancy
- ECOG performance status ≥ 2 (Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry our any work activities)
- Pregnancy
Helyszínek itt: Hongkong
- Prince of Wales HospitalHong Kong, HongkongContact: Jeremy Yuen Chun TEOH, MBBS, FRCSEdNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a single-arm study investigating the safety, feasibility and diagnostic performance of AI-assisted Uro-Cam catheter assessment that will be performed at the Prince of Wales Hospital. All patients who are referred to the urology outpatient clinic for hematuria workup, and bladder cancer patients who require follow-up cystoscopy, will be screened for study eligibility. If eligible, patients will be recruited into the study with a proper informed consent. All recruited patients will undergo the AI-assisted Uro-Cam catheter assessment followed by a conventional flexible cystoscopy. The study will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, and it will be registered in ClinicalTrials.gov.
A teljes eredeti leírásKevesebb
An AI-assisted Uro-Cam catheter assessment will be arranged for all recruited study subjects. After the AI-assisted Uro- Cam catheter assessment, a conventional flexible cystoscopy will be conducted in the same session. Biopsy will be taken from any suspicious lesion detected upon AI-assisted Uro-Cam catheter assessment or conventional flexible cystoscopy.
After all the procedures, an End-of-study visit will be arranged 4-6 weeks later. The primary outcomes include 30-day complications, and the technical success rate of the AI-assisted Uro-Cam catheter assessment. 30-day complications will be assessed and grading according to the Clavien-Dindo classification. Technical success is defined by the completion of the whole Uro-Cam catheter assessment. The secondary outcomes include the AUC, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value in detecting histologically confirmed bladder cancer.
A vizsgálat csoportja
- AI Uro-CamA vizsgált kezelés
All recruited patients will undergo the AI-assisted Uro-Cam catheter assessment followed by a conventional flexible cystoscopy in the same session. Biopsy will be taken from any suspicious lesion detected upon AI-assisted Uro-Cam catheter assessment or conventional flexible cystoscopy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pilot Study on Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.