Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy in Mild Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Hol
Bayan Nur, Huai'an, Shijiazhuang, Suqian, Suzhou, Taizhou, Tianjin, Xi'an, Xianyang és Zhoukou (Kína)Mind a 18 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
580 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 30.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirofiban+Oral Dual Antiplatelet Therapy
  • Oral Dual Antiplatelet Therapy
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-80 éves felnőtteket keres, akiknek enyhe agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, nem szívből származó vérrög miatt, és a vizsgálati gyógyszer a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül elkezdhető.

Életkor
18-80 év
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny, enyhe stroke, amelyet nem a szívből származó vérrög okozott (nem kardioembóliás), NIHSS-pontszám legfeljebb 5. A véletlenszerű beosztás a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül történik.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki kapott vagy kapni fog vénás vérrögoldó kezelést vagy áthidaló kezelést. Az előző 48 órában szedett közvetlen orális véralvadásgátló is kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Képalkotással igazolt agyvérzés, vagy korábbi agyvérzés
  • Bármilyen igazolt szívből eredő vérrögforrás, például pitvarfibrilláció
  • Súlyos vérzés az elmúlt 30 napban, vagy nagy műtét az elmúlt 14 napban
  • 100 × 10⁹/L alatti vérlemezkeszám vagy súlyos veseműködési zavar
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: 18-80 years old
  • Acute mild non-cardioembolic stroke
  • NIHSS score ≤5
  • Time from onset to randomization of ≤48 hours; if the time of onset is unknown, time from the last known time of being well to randomization of ≤48 hours
  • The investigational drug can be administered within 48 hours of symptom onset
  • Signed informed consent by the patient or legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Received or planned to receive intravenous thrombolysis or bridging therapy (with subsequent endovascular treatment)
  • Major surgery within 14 days
  • Intracranial hemorrhage confirmed by imaging
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥2
  • History of primary intracerebral hemorrhage
  • History of other intracranial hemorrhage (intraventricular, subarachnoid, epidural, or subdural hemorrhage)
  • Major systemic bleeding within 30 days
  • Known allergy or contraindication to tirofiban or aspirin
  • Any terminal illness with life expectancy <6 months
  • Any confirmed cardioembolic source, including chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, infective endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction <30%
  • Active bleeding, including laboratory evidence of coagulopathy (platelet count <100 × 10⁹/L, activated partial thromboplastin time >50 seconds, or international normalized ratio >1.7), or treatment with direct oral anticoagulants within the preceding 48 hours
  • Baseline platelet count <100 × 10⁹/L
  • Severe renal dysfunction (glomerular filtration rate <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L [2.5 mg/dL])
  • Untreated or inadequately treated intracranial aneurysm or vascular malformation
  • Persistently elevated blood pressure (systolic >180 mmHg or diastolic >110 mmHg) despite treatment
  • Current pregnancy or lactation
  • Any intracranial tumor (except asymptomatic meningiomas ≤1.5 cm in diameter)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • WuYuan County People's HospitalBayan Nur, KínaContact: Yongming ChenRésztvevőt keres
  • Huai'an First People's HospitalHuai'an, KínaContact: Kun AnRésztvevőt keres
  • Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Zichun ZhaoRésztvevőt keres
  • Jiangsu Province （Suqian）HospitalSuqian, KínaContact: Dan LiRésztvevőt keres
  • Affiliated Jiangsu Shengze Hospital of Nanjing Medical UniversitySuzhou, KínaContact: Shenglong WangRésztvevőt keres
  • Changshu No.1 People's HospitalSuzhou, KínaContact: Taosheng LuRésztvevőt keres
  • First People's Hospital of KunshanSuzhou, KínaContact: Guihua MiaoRésztvevőt keres
  • Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Jijun Shi, M.DRésztvevőt keres
  • Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceSuzhou, KínaContact: Yingzhi LiangRésztvevőt keres
  • Suzhou Ninth People's HospitalSuzhou, KínaContact: Guojie ZhaiRésztvevőt keres
  • Suzhou Xiangcheng People's HospitalSuzhou, KínaContact: Xiaoyun HanRésztvevőt keres
  • Taicang TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese MedicineSuzhou, KínaContact: Jijun Shi, M.DRésztvevőt keres
  • Zhangjiagang Hospital of Traditional Chinese MedicineSuzhou, KínaContact: Yaming SunRésztvevőt keres
  • Taixing Second People's HospitalTaizhou, KínaContact: Ligong JiRésztvevőt keres
  • Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjin, KínaContact: Dongliang WangRésztvevőt keres
  • Nuclear Industry 417 HospitalXi'an, KínaContact: Tao XuRésztvevőt keres
  • First People's Hospital of XianyangXianyang, KínaContact: Yugang WangRésztvevőt keres
  • Taikang Xian People's HospitalZhoukou, KínaContact: Haiyang ShuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate whether initiating intravenous tirofiban within 48 hours of onset (with a 48-hour infusion), followed by sequential DAPT, can improve the likelihood of excellent functional outcomes (modified Rankin Scale score 0-1) in mild stroke patients, compared with standard DAPT therapy based on current guidelines.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirofiban+Oral Dual Antiplatelet TherapyA vizsgált kezelés

    Patients will receive tirofiban in the first 48 hours and then be switched to oral dual antiplatelet therapy thereafter

  • oral dual antiplatelet therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive oral dual antiplatelet therapy alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy Versus Dual Antiplatelet Therapy Alone in Mild Acute Ischemic Stroke (TiMIS): A Multicenter, Open-Label, Blinded-Endpoint, Parallel-Controlled, Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07095790: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.