Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2/3. fázis

Prehospital Early Administration of Ketamine for Status Epilepticus in Epileptic Kids (PEAK-SEEK)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sohag University
Hol
Sohag (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
668 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 3.
Tervezett befejezés
2026. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ketamine
  • Midazolam
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 és 16 év közötti, régóta epilepsziás gyermekeket keres, akiknek az elmúlt évben hosszan tartó, görcsös rohamuk (status epilepticus) volt. Azt vizsgálja, hogy a másodszor adott midazolam mellé adott ketamin segít-e még a kórházba érkezés előtt.

Életkor
2–16 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve megállapított epilepszia, és az elmúlt 12 hónapban legalább 1 görcsös status epilepticus epizód

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs meg a beleegyező nyilatkozat
  • Ismert ketamin-allergia vagy a ketamin használatát kizáró ok
  • Ismert ok, ami miatt izomba adott injekció nem adható
  • Egy másik családtag már részt vesz ugyanebben a vizsgálatban
  • Későbbi rohamesemények (csak az első esemény számít)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age from 2 to 16 years
  • Established diagnosis of epilepsy of at least 1 year duration
  • History of at least 1 episode of convulsive status epilepticus in the preceding 12 months

Ki nem vehet részt

  • Failure to obtain informed consent
  • Known allergies or contraindications to ketamine
  • Known contraindications to intramuscular injection
  • Presence of another family member included in the same trial
  • Having subsequent events (only the index event will be included)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 16 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Department of Pediatrics at Sohag University HospitalSohag, EgyiptomContact: Abdelrahim A Sadek, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this pragmatic, decentralized, pre-consented, event-driven, randomized controlled trial is to investigate the efficacy of add-on ketamine to second-dose midazolam for prehospital treatment of epileptic children with convulsive status epilepticus.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ketamine + MidazolamA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ketamine és Midazolam

  • MidazolamMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Add-on Ketamine With Second-dose Midazolam for Prehospital Treatment of Epileptic Children With Status Epilepticus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07095842: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 5.