Prehospital Early Administration of Ketamine for Status Epilepticus in Epileptic Kids (PEAK-SEEK)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sohag University
- Hol
- Sohag (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 668 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 3.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ketamine
- Midazolam
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 és 16 év közötti, régóta epilepsziás gyermekeket keres, akiknek az elmúlt évben hosszan tartó, görcsös rohamuk (status epilepticus) volt. Azt vizsgálja, hogy a másodszor adott midazolam mellé adott ketamin segít-e még a kórházba érkezés előtt.
- Életkor
- 2–16 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve megállapított epilepszia, és az elmúlt 12 hónapban legalább 1 görcsös status epilepticus epizód
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs meg a beleegyező nyilatkozat
- Ismert ketamin-allergia vagy a ketamin használatát kizáró ok
- Ismert ok, ami miatt izomba adott injekció nem adható
- Egy másik családtag már részt vesz ugyanebben a vizsgálatban
- Későbbi rohamesemények (csak az első esemény számít)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age from 2 to 16 years
- Established diagnosis of epilepsy of at least 1 year duration
- History of at least 1 episode of convulsive status epilepticus in the preceding 12 months
Ki nem vehet részt
- Failure to obtain informed consent
- Known allergies or contraindications to ketamine
- Known contraindications to intramuscular injection
- Presence of another family member included in the same trial
- Having subsequent events (only the index event will be included)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 2 és 16 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Department of Pediatrics at Sohag University HospitalSohag, EgyiptomContact: Abdelrahim A Sadek, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this pragmatic, decentralized, pre-consented, event-driven, randomized controlled trial is to investigate the efficacy of add-on ketamine to second-dose midazolam for prehospital treatment of epileptic children with convulsive status epilepticus.
A vizsgálat 2 csoportja
- Ketamine + MidazolamA vizsgált kezelés
Kezelés: Ketamine és Midazolam
- MidazolamMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Add-on Ketamine With Second-dose Midazolam for Prehospital Treatment of Epileptic Children With Status Epilepticus
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07095842: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 5.