Catheter Ablation for Functional Mitral Regurgitation in Persistent Atrial Fibrillation: Development and Validation of a Predictive Model-A Multicenter Prospective Cohort Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Hol
- Guangzhou és Shantou (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 556 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Catheter Ablation
- ultrasonic cardiography (UCG)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és legalább közepes mértékű funkcionális mitralis regurgitációjuk van, és sikeres katéteres ablációjuk volt.
- Életkor
- 18-75 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció, szívultrahangon látható közepes vagy súlyosabb funkcionális mitralis regurgitációval (2+ fokozat vagy magasabb).
- Korábbi kezelés
- Sikeres katéteres abláció pitvarfibrilláció miatt. Aki korábban szívbillentyű-műtéten vagy nyitott szívműtéten esett át, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Rohamokban jelentkező vagy állandósult pitvarfibrilláció
- Degeneratív mitralis regurgitáció
- Más közepes vagy súlyos szívbillentyű-betegség
- A pitvarfibrilláció visszatérése miatt tervezett ismételt abláció
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 34 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18-75 years
- Diagnosis of functional mitral regurgitation (FMR) by transthoracic echocardiography (TTE) and/or transesophageal echocardiography (TEE) with combined qualitative and quantitative assessment, demonstrating moderate or worse regurgitation (≥ grade 2+)
- Persistent atrial fibrillation (AF) with successful catheter ablation
- Signed informed consent with commitment to regular follow-up for ≥1 year
Ki nem vehet részt
- Concomitant moderate/severe valvular disease (e.g., mitral stenosis, aortic stenosis/regurgitation, pulmonary stenosis/regurgitation)
- Prior valvular surgery/intervention
- Untreated critical CAD (e.g., ≥70% stenosis in proximal/mid LAD/LCX/RCA requiring revascularization) or concomitant major cardiovascular surgery needs
- Concurrent participation in conflicting clinical trials
- History of open-heart surgery
- Severe pulmonary hypertension (PASP >70 mmHg) refractory to medical therapy
- Active severe infection/sepsis (including infective endocarditis)
- End-stage heart failure (ACC/AHA Stage D) requiring mechanical support/transplant listing
- Severe hepatic dysfunction (acute liver failure/decompensated cirrhosis, Child-Pugh C)
- Uncontrolled autoimmune/connective tissue disease
- Stroke within 30 days
- Acute peptic ulcer/upper GI bleeding within 3 months
- Severe renal impairment (CKD 5: eGFR<15 mL/min or dialysis)
- Contraindications to antithrombotics: Active bleeding (GI/intracranial/visceral), bleeding disorders (hemophilia/ITP/leukemia etc.), severe hematologic abnormalities (platelets<20×10⁹/L, spontaneous INR>3)
- Acute or chronic degenerative mitral regurgitation (DMR) from any etiology
- Paroxysmal or permanent atrial fibrillation
- Planned repeat ablation for AF recurrence
- Left atrial diameter ≥60 mm (diastolic phase) on echocardiography
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Intracardiac mass/thrombus/vegetation
- Significant shunts (ASD/VSD/PDA)
- Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
- Scheduled CRT/CRT-D/CCM implantation
- Hemodynamic instability (SBP<90 mmHg/MAP<70 mmHg with hypoperfusion [urine output<30 mL/h])
- Acute MI within 4 weeks
- Pregnancy/lactation
- Declined informed consent
- Life expectancy <1 year
- Poor compliance (anticipated inability to complete follow-up)
- Other investigator-determined exclusions
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Sun Yat Sen Memorial Hospital of Sun Yat sen UniversityGuangzhou, KínaCsak meghívásos
- Shantou Central HospitalShantou, KínaCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Mitral Regurgitation (MR) is the most prevalent type of valvular heart disease in clinical practice, with an average prevalence of approximately 1% in populations with moderate-to-severe or worse MR, which increases significantly with age. Functional MR (FMR) is one subtype of MR and can be further classified into atrial FMR, ventricular FMR, and mixed FMR based on its underlying mechanisms. Pathophysiologically, FMR is closely associated with atrial fibrillation (AF) and heart failure (HF). Studies suggest that catheter ablation for AF may improve FMR in some patients and reverse left atrial (LA) and left ventricular (LV) remodeling. However, there is currently a lack of precise and effective indicators or predictive models to determine the evolution of FMR after AF ablation in both domestic and international research.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study aims to conduct a multicenter prospective cohort study, enrolling patients with moderate or worse FMR and persistent AF undergoing ablation. Using postoperative 3-month FMR improvement as the primary outcome, we will employ big data mining and multimodal analysis to construct a predictive model for FMR progression after AF ablation and validate it through prospective multicenter testing. The findings will provide a scientific basis for clinical decision-making and precision medicine in this patient population.
A vizsgálat csoportja
- Catheter Ablation for Functional Mitral Regurgitation in Persistent Atrial Fibrillation
Kezelés: Catheter Ablation és ultrasonic cardiography (UCG)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Improvement Effect of Catheter Ablation on Functional Mitral Regurgitation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation and the Construction and Validation of a Predictive Model: A Multicenter Prospective Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07096219: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.