Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Targeted Temperature Management in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Azienda Usl di Bologna
Hol
Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
22 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 11.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Targeted Temperature Management with CB240_Aurora
  • Standard of care Temperature treatment
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek első akut ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) van, amely az elmúlt 48 órában kezdődött, és az agyi középső verőér elzáródása okozza.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Első akut ischaemiás stroke, a tünetek kezdete 48 órán belül. A képalkotó vizsgálatnak a középső agyi verőér (M1, M2 vagy M3 szakasz) elzáródását kell mutatnia. NIHSS-pontszám 6 és 25 között.
Biomarker vagy leletérték
Hónalji hőmérséklet 36°C (96,8 °F) vagy annál magasabb, és 37°C (98,6 °F) alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Stroke több érterületen
  • Agyvérzés
  • Terhesség
  • Közepes vagy súlyos fogyatékosság a stroke előtt (mRS 3 felett)
  • Pacemaker vagy más állapot, amely kizárja az agyi MRI-vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • Both sexes
  • Diagnosis of acute ischemic stroke confirmed by clinical evaluation by a neurologist and neuroimaging (CT or brain MRI)
  • Acute ischemic stroke with symptom onset within 48 hours
  • Anterior circulation stroke with evidence on neuroimaging (CT angiography) of occlusion of the middle cerebral artery in segments M1, M2, or M3
  • NIHSS score between 6 and 25
  • First clinical stroke
  • Axillary temperature ≥36°C and <37°C
  • Informed consent obtained for study participation

Ki nem vehet részt

  • Stroke involving multiple vascular territories
  • Presence of intracerebral hemorrhage
  • Moderate-to-severe or severe pre-stroke disability defined as mRS >3
  • Presence of a cardiac pacemaker or any other conditions contraindicating brain MRI
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna - AUSL of BolognaBologna, OlaszországContact: Andrea ZiniRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this interventional trial is to evaluate whether the CB240_Aurora medical device is effective for targeted temperature management in adult patients with acute ischemic stroke. The main questions it aims to answer are: Is the CB240_Aurora effective in maintaining normothermia in patients with acute ischemic stroke? Does the medical device improve clinical and radiological outcomes? Is the medical device well tolerated by patients? Researchers will compare an interventional arm, in which the CB240_Aurora measures and treats body temperature to maintain normothermia, with a control arm, in which the CB240_Aurora only measures but does not treat body temperature. Participants will wear the medical device for 72 consecutive hours in the Stroke Unit. Outcome assessments will be performed at 72 hours, 7 days, and 3 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention ArmA vizsgált kezelés

    Patients will receive targeted temperature management to maintain normothermia using the CB240\_Aurora device.

    Kezelés: Targeted Temperature Management with CB240_Aurora és Standard of care Temperature treatment

  • Control ArmSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    CB240\_Aurora device used exclusively in temperature monitoring and control mode according to clinical standards

    Kezelés: Standard of care Temperature treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Targeted Temperature Management for Neuroprotection in Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.