Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Endobronchial Silicone Valve for Patients With Emphysema

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China-Japan Friendship Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
147 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 8.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ESV
  • Optimal Medical Management (OMM)
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat súlyos emfizémás felnőtteket keres, akik abbahagyták a dohányzást, egy légutakba helyezett kis szilikon szelep kipróbálásához.

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Az emfizéma egyértelmű jelei a vizsgálaton és a képalkotáson. Az FEV1 a várható érték 15% és 45% között. A reziduális térfogat kevesebb, mint a várható érték 175%-a. Nincs vagy alig van kollaterális légzés (CV-) a Chartis rendszerrel mérve.
Korábbi kezelés
A jelenlegi gyógyszeres kezelésnek stabilnak kell lennie. Nem lehetett korábban tüdőátültetése, tüdőtérfogat-csökkentő műtéte, bullectomiája vagy lobectomiája.
Biomarker vagy leletérték
Nincs vagy alig van kollaterális légzés (CV-) a Chartis rendszerrel mérve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt évben két vagy több kórházi kezelés COPD-rosszabbodás miatt
  • Az elmúlt évben két vagy több kórházi kezelés tüdőgyulladás miatt
  • Szívinfarktus vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
  • Szívritmuszavar
  • Alfa-1 antitripszin hiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical and radiological evidence of emphysema
  • Nonsmoking for 4 months prior to screening interview
  • BMI less than 35 kg/m2
  • Stable on current medication regimen
  • Forced expiratory volume in one second (FEV1) between 15% and 45% of predicted value
  • Residual Volume less than 175% predicted (determined by body plethysmography)
  • Little or no collateral ventilation (CV-) as determined using the Chartis System

Ki nem vehet részt

  • Had a prior lung transplant, lung volume reduction surgery, bullectomy or lobectomy
  • Had a heart attack or congestive heart failure within the last 6 months
  • Have heart arrhythmia
  • Had two or more hospitalizations over the last year for a COPD exacerbation
  • Had two or more hospitalizations over the last year for pneumonia
  • Is alpha-1 antitrypsin deficient

Helyszínek itt: Kína

  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Mingming DengRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this research is to evaluate the efficacy and safety of endobronchial silicone valve in patients with severe emphysema.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ESV and Optimal Medical ManagementA vizsgált kezelés

    This study arm will undergo ESV treatment along with optimal medical management, including smoking cessation program, pulmonary rehabilitation, usual medications and oxygen supplementation as necessary.

    Kezelés: ESV

  • Optimal Medical ManagementEgyéb csoport

    This study arm will undergo optimal medical management, including smoking cessation program, pulmonary rehabilitation, usual medications and oxygen supplementation as necessary.

    Kezelés: Optimal Medical Management (OMM)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Bronchoscopic Lung Volume Reduction With Endobronchial Silicone Valve for Patients With Emphysema: a Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.