Improving Hand Movement and Coordination in People With Multiple Sclerosis Using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) and Muscle Electrostimulation (FES) To Support Manual Dexterity and Daily Function
A legfontosabb adatok
- Hol
- Genova és Milan (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan sclerosis multiplexes felnőtteket keres, akiknek gyengébb a kézfunkciójuk. Az agy mágneses ingerlését és az izmok elektromos ingerlését együtt vizsgálják, az izmok elektromos ingerlésével egyedül összehasonlítva.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex (McDonald-kritériumok szerint), stabil lefolyással: az elmúlt 4 hónapban az EDSS-en nem romlott 1 pontnál többet. A kisagyi pontszám az EDSS-en 2 alatt van.
- Biomarker vagy leletérték
- A Box and Block teszt eredménye alacsonyabb, mint a nemre és életkorra megadott normálérték plusz 2 szórás. Jobbkezes.
A részvétel fő kizáró okai
- A Mini-Mental State Examination pontszáma 24 alatt van
- A Beck Depression Inventory-II pontszáma 19 felett van
- Más idegrendszeri vagy csont- és ízületi probléma, ami zavarná a kargyakorlatokat
- Epilepszia vagy görcsroham a kórtörténetben, fém- vagy elektronikus implantátum a fejben vagy a nyakban, pacemaker vagy beültetett defibrillátor, súlyos, nem kezelt pszichiátriai betegség, vagy jelenlegi vagy feltételezett terhesség
- Bőrprobléma az elektródák helyén, vagy beültetett elektronikus eszköz
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaGenova, OlaszországContact: Andrea Tacchino, ProfessorNo longer taking part
- IRCCS Santa Maria nascente - Fondazione Don GnocchiMilan, OlaszországContact: Tiziana Lencioni, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Azonosító
- NCT07098273
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 12.
- Eredeti leírás
The goal of this interventional study is to test whether combining transcranial magnetic stimulation (TMS) with functional electrical stimulation (FES) can improve hand and upper limb function in adults with Multiple Sclerosis (MS).A teljes eredeti leírásKevesebb
Restoring Manual Dexterity in Multiple Sclerosis: A Feasibility Study Combining Muscle Electrostimulation and Transcranial Magnetic Stimulation To Enhance Neuroplasticity
The goal of this interventional study is to test whether combining transcranial magnetic stimulation (TMS) with functional electrical stimulation (FES) can improve hand and upper limb function in adults with Multiple Sclerosis (MS).
The clinical trial aims to determine the following points:
1. Whether TMS combined with FES produces greater effects compared to FES alone. 2. Changes in brain and muscle activity related to hand function after treatment. 3. Specific clinical or neurophysiological factors that predict who will benefit most from the intervention. Researchers will compare the TMS-FES group (receiving brain magnetic stimulation and muscle electrostimulation) with the FES group (receiving only muscle electrostimulation) to assess whether TMS provides additional benefits in improving upper limb function
Participants will:
* Be assigned to a group (TMS-FES group or FES group) * Attend 15 sessions (45 minutes each, 3 times per week for 5 weeks) of task-based hand and arm exercises, during which FES, or TMS and FES, will be administered to the participant. * Undergo assessments before, after, and 3 months after training to measure hand function, brain and muscle responses, fatigue, and daily activity performance.
Bevonási feltételek: age >18; diagnosis of MS (according to McDonald criteria); stable disease course without a worsening greater than 1 point on the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in the past 4 months; right-handed; score on the Box and Block test lower than the normative value adjusted for sex and age +2 standard deviations; score on the cerebellar functional system of the EDSS scale <2; ability to provide written informed consent.
Kizáró feltételek: other neurological or orthopedic conditions that would interfere with upper limb exercises; contraindications to the application of TMS: history of epilepsy or non-febrile seizures; presence of metallic or electronic implants in the cranial or cervical region; presence of pacemakers or implantable defibrillators; severe uncontrolled psychiatric disorders (e.g., psychosis, mania); current or suspected pregnancy; score on the Mini-Mental State Examination <24; Beck Depression Inventory-II >19; contraindications to the application of FES: skin integrity issues at the site of electrode placement; implanted electronic devices.