Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study of Novel Combinations in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 64 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
278 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 7.
Várható befejezés
2029. ápr. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Rilvegostomig
  • Ramucirumab
  • Dato-DXd
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk (NSCLC) van. Külön alvizsgálatokban új gyógyszerkombinációkat próbálnak ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes NSCLC, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. A 3. alvizsgálat csak nem laphámsejtes NSCLC-vel történik. Legalább 1 olyan daganatos elváltozás kell, amely RECIST 1.1 szerint mérhető.
Korábbi kezelés
1. és 2. alvizsgálat: nem volt korábban kemoterápia, kemoradioterápia vagy immunterápia az előrehaladott NSCLC miatt. 3. alvizsgálat: a betegség a korábbi célzott kezelés alatt tovább romlott. Korábbi immunmediált kezelés nem lehetett.
Biomarker vagy leletérték
1. és 2. alvizsgálat: PD-L1 TC legalább 1% (az 1. alvizsgálatban legalább 50%, a 2. alvizsgálatban 1-49%), és nincs szenzitizáló EGFR-mutáció, ALK-átrendeződés vagy más ismert célzottan kezelhető génváltozás. 3. alvizsgálat: igazolt pozitív célzottan kezelhető génváltozás (AGA).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Instabil agyi áttétek
  • Korábbi másik elsődleges daganat
  • Aktív fertőzés, köztük TB, HIV, HBV vagy HCV
  • Kontrollálatlan vagy jelentős szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be ≥ 18 years of age at the time of signing the ICF
  • WHO/ECOG performance status of 0 or 1
  • At least 1 lesion that qualifies as a RECIST 1.1 Target Lesion (TL) at baseline
  • Adequate bone marrow and organ function
  • Life expectancy ≥ 12 weeks
  • Provision of acceptable tumour tissue; Specific Inclusion Criteria for Sub-Study 1 and Sub-Study 2:
  • Histologically or cytologically documented advanced or metastatic NSCLC
  • PD-L1 TC ≥ 1% (TC≥ 50% for sub-study 1, 1-49% for sub-study 2)
  • Absence of sensitizing EGFR mutations or ALK rearrangements. No known other Actionable Genomic Alterations(AGAs); Specific Inclusion Criteria for Sub-Study 3:
  • Histologically or cytologically documented advanced or metastatic non-squamous NSCLC
  • Documented positive AGA and had progressed on prior targeted therapy

Ki nem vehet részt

  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) (NCI CTCAE v5.0) caused by previous anti cancer therapy, excluding alopecia
  • Receipt of prior systemic chemotherapy/chemoradiation/immunotherapy for advanced NSCLC for sub-study 1 and sub-study 2
  • Prior exposure to immune-mediated therapy
  • Any concurrent anti-cancer treatment
  • Receipt of live, attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study intervention
  • As judged by the investigator, any severe or uncontrolled systemic diseases, in the investigator's opinion, makes it undesirable for the participant to participate in the study or that would jeopardise compliance with the protocol
  • History of another primary malignancy
  • Active infection, including TB and infections with HIV, HBV (verified by known positive HBsAg result), HCV
  • Uncontrolled or significant cardiac disease
  • History of uncontrolled hypertension, and active bleeding diseases, and high risks of bleeding and disorders of coagulation
  • Spinal cord compression or leptomeningeal carcinomatosis for sub-study 1 and sub-study 2. Unstable spinal cord compression for sub-study 3
  • Unstable brain metastases

Helyszínek itt: Kanada

Még 11 másik országban, 64 helyszínen

  • Toronto, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase II, multi-center, open-label platform study evaluating novel combination treatment options in participants with locally advanced or metastatic NSCLC. The study will consist of several sub-studies, each evaluating the safety, tolerability, and preliminary antitumour activity of various treatment combinations. This study will be conducted in approximately 80 centers globally across 10 countries.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Sub-study 1, investigate rilvegostomig± ramucirumab in 1L non-AGA NSCLC with PD-L1 ≥50%A vizsgált kezelés

    Participants will receive rilvegostomig ± ramucirumab until RECIST 1.1-defined radiological progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or other discontinuation criterion

    Kezelés: Rilvegostomig és Ramucirumab

  • Sub-study 2, investigate rilvegostomig + ramucirumab in 1L non-AGA NSCLC with PD-L1 1-49%A vizsgált kezelés

    Participants will receive rilvegostomig + ramucirumab until RECIST 1.1-defined radiological progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or other discontinuation criterion

    Kezelés: Rilvegostomig és Ramucirumab

  • Sub-study 3, investigate Dato-DXd + ramucirumab ± rilvegostomig in 2/3L AGA+ NSCLCA vizsgált kezelés

    Participants will receive Dato-DXd + ramucirumab ± rilvegostomig until RECIST 1.1-defined radiological progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or other discontinuation criterion

    Kezelés: Rilvegostomig, Ramucirumab és Dato-DXd

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Multi-Drug, Multi-Centre, Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Antitumour Activity of Novel Combinations in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (LIBRA)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.