Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

A Trial of LBL-024 Monotherapy or Combination With Toripalimab in Patients With Advanced Melanoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
Hol
Beijing, Changchun, Chengdu, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Jinan, Kunming, Nanjing, Nanning, Shanghai, Taiyuan, Tianjin, Wuhan és Xi'an (Kína)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
280 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 5.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • LBL-024 for Injection
  • Toripalimab Injection
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott melanomában szenvedő felnőtteket keres, akiknél az LBL-024 szert egyedül vagy toripalimabbal együtt próbálják ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Előrehaladott melanoma, legalább egy mérhető daganattal (RECIST 1.1). Fizikai állapot pontszáma (ECOG) 0–1.

A részvétel fő kizáró okai

  • Élő vakcina az első adag előtti 4 héten belül, vagy a vizsgálat alatt tervezett élő oltás
  • Nagy műtét vagy más jelentős kezelés az első adag előtti 4 héten belül
  • Aktív autoimmun betegség, vagy olyan, amely visszatérhet
  • Korábbi súlyos szív-, agyi vagy érrendszeri betegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Agree to follow the trial treatment regimen, visit schedule,laboratory test, and comply with other requirements of the protocol, and voluntarily enroll in the study and sign the written informed consent
  • At the time of signing the informed consent form, the age was ≥ 18 years old, and the gender was not limited
  • The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1
  • The expected survival time is at least 12 weeks
  • According to the evaluation of RECIST 1.1 （Response Evaluation Criteria in Solid Tumours）, the subjects enrolled have at least one measurable neoplasm lesion
  • Male of childbearing potential and Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug

Ki nem vehet részt

  • Subjects who received live vaccination within 4 weeks before the first dose or were planned to receive live vaccination during the study period and 4 weeks after the dose
  • Major surgery or other treatment or diagnosis that has a significant impact on the participant within 4 weeks before the first dose
  • Patients with active, or who have had and have the possibility of recurrence of autoimmune diseases
  • History of severe cardiovascular and cerebrovascular disorder
  • Active infectious disease
  • History of mental illness (interfering with understanding or giving informed consent), drug abuse, alcoholism, or drug addiction
  • The investigator believes that the participant has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study
  • Women during pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing GoBroad HospitalBeijing, KínaContact: xiangyu MaToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: xiangyu maRésztvevőt keres
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: yu chenRésztvevőt keres
  • Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: xiangyu MaToborzás még nem indult
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: Xiangyu MaToborzás még nem indult
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • Yunnan Cancer HospitalKunming, KínaContact: xiangyu maRésztvevőt keres
  • Nanjing Drum Tower hospitalNanjing, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • Guangxi Medical University Cancer HospitalNanning, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: xiangyu MaToborzás még nem indult
  • Shanxi Bethune HospitalTaiyuan, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjin, KínaContact: Xiangyu MaToborzás még nem indult
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Xiangyu MaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'an, KínaContact: Xiangyu MaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is an open-label, multicenter phase Ib/II study to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 monotherapy or combination with toripalimab in patients with advanced melanoma,To evaluate the preliminary efficacy and safety of LBL-024 monotherapy and combination therapy in patients with advanced melanoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBL-024A vizsgált kezelés

    LBL-024 monotherapy: Subjects received treatment with LBL-024 , intravenous infusion.

    Kezelés: LBL-024 for Injection

  • LBL-024 + toripalimab combinationA vizsgált kezelés

    LBL-024 + toripalimab combination : Subjects received treatment with LBL-024 combined with toripalimab , both intravenous infusion.

    Kezelés: LBL-024 for Injection és Toripalimab Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-024 Monotherapy or Combination With Toripalimab in Patients With Advanced Melanoma.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.