Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BangladesFázis nélkül

Effectiveness and Safety of Tirzepatide Among Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dr. Md. Alimur Reza
Hol
Comilla, Dhaka és Rajshahi (Banglades)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
364 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Life Style Modification
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a testtömegindexe (BMI) legalább 25 kg/m², van vagy nincs 2-es típusú cukorbetegségük, és még soha nem kaptak GLP-1 receptor agonista gyógyszert.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Elhízás, legalább 25 kg/m² BMI-vel. A 2-es típusú cukorbetegség megengedett, de nem kötelező.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott GLP-1 receptor agonista (GLP-1 RA) kezelést. A szűrést megelőző 3 hónapban nem használhatott fogyást segítő készítményt (vényköteles, vény nélküli vagy gyógynövényes). Nem volt és nem is tervezett elhízás miatti műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem 2-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi idült vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás
  • Korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
  • Aktív epehólyagbetegség
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség, illetve gyermekvállalásra képes nő megfelelő fogamzásgátlás nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients of both sexes, aged ≥18 years
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
  • Naïve to glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) therapy
  • Self-reported stable body weight (change ≤5 kg) over the past 3 months

Ki nem vehet részt

  • Prior or planned surgical treatment for obesity
  • Use of weight-loss products (including prescription medications, over-the-counter drugs, or herbal preparations) within 3 months prior to screening
  • Diagnosis of diabetes other than Type 2 Diabetes Mellitus
  • History of chronic or acute pancreatitis
  • Presence of acute medical conditions, including acute hepatitis, myocardial infarction, stroke, heart failure, febrile illness, or acute diarrheal disease
  • Evidence of significant, uncontrolled endocrine disorders (e.g., Cushing's syndrome, thyroid disorders, adrenal insufficiency, congenital adrenal hyperplasia)
  • History or presence of malignancy
  • Active gallbladder disease
  • Female participants who are pregnant, breastfeeding, planning pregnancy, or of childbearing potential, not using adequate contraceptive methods

Helyszínek itt: Banglades

  • Trauma Centre, Cumilla.Comilla, BangladesContact: Prof. Dr. Ajit Kumar Paul, MBBS, MD(Endo)No longer taking part
  • Dhaka Medical College Hospital, DhakaDhaka, BangladesContact: Prof. Dr. Indrajit PrasadNo longer taking part
  • Rajshahi Medical College Hospital, RajshahiRajshahi, BangladesContact: Prof. Dr. A.H.M Akhtaruzzaman, MBBS, MCPS, MD(Endo)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multicenter, real-world study conducted in Bangladesh to assess the effectiveness and safety of Tirzepatide compared to structured lifestyle interventions, including dietary modifications and exercise, in obese adults with or without Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to determine whether treatment with Tirzepatide results in superior weight reduction outcomes compared to lifestyle-based approaches. Adult participants (≥18 years) with a body mass index (BMI) ≥25 kg/m² and no prior exposure to GLP-1 receptor agonists will be enrolled at the discretion of the treating physician. Eligible participants will receive either once-weekly Tirzepatide or participate in lifestyle intervention programs aligned with standard clinical care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirzepatide Group

    Participants in this group will receive subcutaneous Tirzepatide administered once weekly at a dose determined by standard clinical practice. The dose may be titrated based on patient tolerability and glycemic response.

    Kezelés: Tirzepatide

  • Lifestyle Modification Group

    Participants in this group will receive standard counselling on lifestyle modifications, including diet and physical activity, as per routine clinical care.

    Kezelés: Life Style Modification

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study of Real-World Effectiveness and Safety of Tirzepatide Among Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in Bangladesh
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.