Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada1. fázis

A Study of LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Calgary, Edmonton, London, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 5.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY4256984
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szporadikus ALS-ben (amiotrófiás laterálszklerózisban) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, mennyire biztonságos és mennyire jól tolerálható a gerinccsatornába adott LY4256984.

Életkor
18 évtől 75 évig
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Biztos, lehetséges vagy valószínű szporadikus ALS, amelynek tünetei a szűrést megelőző 24 hónapon belül kezdődtek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik idegrendszeri elfajulással járó betegség, vagy jelentős demencia, súlyos kognitív zavar
  • Jelentős vesekárosodás (becsült glomerulusfiltrációs ráta <60 mL/perc/1,73 m²)
  • Májvizsgálati értékek (ALT, AST vagy összbilirubin) a normálérték felső határának több mint 2-szerese
  • Olyan 12 elvezetéses EKG-eltérés, amely növeli a részvétel kockázatát
  • Jelentős eltérések az ágyéki gerincben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a definite, possible, or probable diagnosis of sporadic amyotrophic lateral sclerosis (ALS) made by a physician experienced with the management of ALS
  • ALS symptom onset as determined by the Investigator within 24 months of Screening
  • Have a body mass index (BMI) within the range of greater than or equal to 18.0 and less than or equal to 35.0 kilogram per square meter (kg/m²) (inclusive)

Ki nem vehet részt

  • Show clinically significant abnormalities in lumbar spine previously known or determined by screening lumbar X-ray or fluoroscopy (if performed)
  • Have a history of another neurodegenerative disease or significant dementia/severe cognitive problems
  • Have a significant renal impairment (estimated glomerular filtration rate <60 milliliters per minute [mL/min]/1.73 m²)
  • Have a history or presence of medical illness including, but not limited to, any cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, respiratory, hematological, endocrine, psychiatric, or neurological disease, convulsions, or any clinically significant laboratory abnormality
  • Have serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate transferase (AST), or total bilirubin levels greater than 2 x upper limit of normal
  • Have a 12-lead electrocardiogram (ECG) abnormality at screening, in the opinion of the investigator, that increases the risks associated with participating in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 4 másik országban, 7 helyszínen

  • Heritage Medical Research ClinicCalgary, KanadaContact: Theodore Mobach (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Walter Mackenzie Health Sciences CentreEdmonton, KanadaContact: Peter Dobrowolski (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Christen Shoesmith (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Montreal Neurological Institute and HospitalMontreal, KanadaContact: Angela Genge (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sunnybrook Research InstituteToronto, KanadaContact: Agessandro Abrahao (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate how well LY4256984 is tolerated and what side effects may occur in participants with sporadic amyotrophic lateral sclerosis (ALS). The study drug will be administered intrathecally (IT) into the spine. Blood tests will be performed to check how much LY4256984 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LY4256984 (Cohorts 1-3)A vizsgált kezelés

    Multiple ascending doses (MAD) of LY4256984 administered intrathecally (IT)

    Kezelés: LY4256984

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Administered IT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multiple Ascending Dose Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07100119: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.