Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Socio-cognitive and Biological Responses to Maltreatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Medical University Innsbruck
Hol: Innsbruck (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07101107
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 160 fő, tervezett
Kezdés: 2026. júl. 20.
Várható befejezés: 2030. febr. 28.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres, akik I-es típusú bipoláris zavarban szenvednek és közepes vagy súlyos depressziós szakaszban vannak, valamint egészséges, pszichiátriai betegségtől mentes felnőtteket összehasonlító csoportnak.

Életkor: 18–65 év
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: A bipoláris zavarral élőknek az I-es típusú bipoláris zavar közepes vagy súlyos depressziós szakaszában kell lenniük, pszichotikus tünetek nélkül, legalább 20-as MADRS-ponttal.
Korábbi kezelés: A bipoláris zavarral élők az elmúlt 12 hónapban nem kaphattak elektrokonvulzív terápiát. Mindkét csoportban nem szedhetnek gyulladáscsökkentő gyógyszert, kortizolt vagy kortizolszármazékot.

A részvétel fő kizáró okai

Jelenlegi szerhasználat (a koffein és a nikotin kivételével) vagy pozitív vizelet-drogteszt
Autoimmun vagy gyulladásos betegség
70 vagy az alatti IQ
MRI-vizsgálatot kizáró ok, például klausztrofóbia vagy fémes, elektromos, mágneses beültetett eszköz
Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

diagnosis of a moderate to severe depressive episode without psychotic features in the context of BD-I according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5: 296.52 BD-I, most recent episode depressed, moderate; 296.53 BD-I, most recent episode depressed, severe without psychotic features
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score≥20
age between 18 and 65 years; and
able to provide written informed consent for magnetic resonance imaging (MRI) and study participation
absence of any axis I disorder according to DSM-5 and physical illness that might interfere with participant's cognitive performance
age between 18 and 65 years according to clinical group; and
ability to give written informed consent for MRI and study participation

Ki nem vehet részt

currently on anti-inflammatory drugs, cortisol or cortisol derivates
electroconvulsive therapy in the last 12 months
current substance abuse (except caffeine and nicotine) as assessed by DSM-5 or positive urine drug screen
MRI contraindications (e.g. claustrophobia, metal, electric, magnetic or mechanically driven implants); or
currently on anti-inflammatory drugs, cortisol or cortisol-derivates
a history of one or more diagnoses of the following DSM-5 categories: past or current moderate or severe substance dependence (303.x, 304.x, 305.x) with the exclusion of tobacco use disorder (305.1), neurodevelopmental disorders (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), schizophrenia spectrum and other psychotic disorders (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), neurocognitive disorders (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I Manic (296.4x), BD-I Mixed (296.6, 296.7, 296.8, 296.9), BD-II (296.89), or comorbid Borderline Personality Disorder (BPD) as assessed by Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD)
a current episode of illness with psychotic features (296.54)
a recent history of central nervous system (CNS) trauma or significant CNS trauma
physical illness that might interfere with the participant's cognitive performance
an autoimmune disorder or inflammatory diseases
cardiovascular impairment with life-threatening issues
a history of any axis I disorder, neurological, developmental disorders, CNS trauma, or comorbid BPD
physical illness that might interfere with the participants' cognitive performance
an autoimmune disorder or inflammatory diseases
IQ≤70 as assessed by the Mehrfachwahl-Wortschatztest" version B (MWT-B)
other ethical considerations (e.g. pregnancy, lactation, participants not fluent in the language of the cognitive batteries and questionnaires)
first degree relatives with BD, schizophrenia, or known genetically-based mitochondriopathies
cardiovascular impairments with life-threatening issues
current substance abuse
IQ≤70
MRI contraindications; or
other ethical considerations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

Medical University of InnsbruckInnsbruck, AusztriaContact: Noora Tuovinen, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will investigate how a history of emotional childhood maltreatment (CM) is associated with different aspects of psychological (social behaviour, empathy) and biological (brain function and structure, inflammation) health. In fact, CM is a risk factor for many mental disorders, such as schizophrenia and autism. However, it is unclear how a history of emotional CM affects psychological and biological outcomes in bipolar disorder (BD). Therefore, this study focuses on understanding how a possible history of CM affects BD compared to control participants (CP) with no known psychiatric illness.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the project is to investigate how a history of emotional CM is associated with social cognition. The investigators will recruit 80 CP and 80 people diagnosed with BD, some of whom will have a history of CM. The investigators will assess psychological well-being (social behaviour, empathy) at two points in time at the Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics and Medical Psychology at the Medical University of Innsbruck (MUI). Additionally, as they want to understand how emotional CM affects brain function and structure, the investigators will perform magnetic resonance imaging (MRI) of the brain at the Neuroimaging Core Facility (Medical University of Innsbruck). The investigators also want to understand how biological markers in the blood (such as telomere length, inflammation) might be affected, assessed in collaboration with the Department of Psychology (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Finally, the investigators will look at a combination of the psychological and biological tests to see if there is a link between emotional CM and health outcomes.