Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of LY4152199 in Participants With Previously Treated B-cell Malignancies (BAF_FRontier-1 )

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Lille és Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 49 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
215 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 28.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • LY4152199 - IV
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómája vagy diffúz nagy B-sejtes limfómája korábbi kezelés után kiújult vagy nem reagált a kezelésre. A vizsgálat az LY4152199 nevű gyógyszert teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni
A betegség stádiuma
Follikuláris limfóma vagy diffúz nagy B-sejtes limfóma, amely kiújult vagy nem reagált a kezelésre. A betegségnek mérhetőnek kell lennie. ECOG-teljesítmény­státusz 0 vagy 1. A várható élettartam legalább 12 hét.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelésnek kell lennie. Nem vehet részt, akit korábban a B-sejt aktiváló faktor receptort (BAFF-R) célzó kezeléssel kezeltek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Limfóma a központi idegrendszerben, vagy központi idegrendszeri betegség a kórelőzményben, például szélütés vagy epilepszia
  • Autoimmun betegség vagy jelentős szívbetegség a kórelőzményben
  • Aktív, nem kontrollált fertőzés
  • Saját őssejt-átültetés a vizsgálat előtti 100 napon belül
  • Terhesség, vagy szoptatás tervezése a vizsgálat alatt vagy az utolsó adag után 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have a diagnosis of either follicular lymphoma or diffuse large B-cell lymphoma
  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Estimated life expectancy of greater than or equal to (≥)12 weeks as judged by the Investigator
  • Participants with select tumor types must have measurable or assessable disease as defined below:; Participants with lymphoma must have at least 1 bi-dimensionally measurable lesion or in the absence of measurable lymphadenopathy, documentation of bone marrow involvement; Participants with Waldenstrom macroglobulinemia (WM) must have measurable disease, defined as the presence of serum IgM with a minimum IgM level of greater than (>)2 times (×) upper limit of normal (ULN) based on local laboratory testing
  • Must be able to comply with inpatient/outpatient treatment, laboratory monitoring, and required clinic visits for the duration of trial participation
  • Must have adequate organ function; Phase 1 Dose Escalation (Cohort A) Participants - Must have histologically confirmed relapsed/refractory B-cell malignancy; Phase 1 Dose Optimization (Cohort B) Participants
  • Must have histologically confirmed relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) de novo or transformed from follicular lymphoma (FL)

Ki nem vehet részt

  • Any unresolved toxicities from prior therapy greater than National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 Grade 2 at the time of starting trial treatment except for alopecia
  • Autologous stem cell transplantation within 100 days of this study for post autologous transplant individuals
  • Residual symptoms of neurotoxicity or cytopenias from prior chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T) or bispecifics. Exception: Cytopenia related to prior CAR-T or bispecifics allowed if they meet the adequate organ function criteria
  • Vaccination with a live vaccine within 4 weeks prior to signing informed consent form (ICF)
  • Prior treatment with B-cell activating factor receptor (BAFF-R) directed therapies (e.g., monoclonal antibody, CAR-T or bispecific antibody)
  • Current or history of CNS disease, such as stroke, epilepsy, CNS vasculitis, or neurodegenerative disease
  • Known or suspected history of macrophage activation syndrome or hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)
  • Active second malignancies, unless in remission, with life expectancy greater than 2 years with Sponsor approval
  • History of autoimmune disease
  • Significant cardiovascular disease
  • Active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection (except for fungal nail infection), or other clinically significant active disease process
  • Have current or had a history of severe allergic or anaphylactic reactions to monoclonal antibody therapy (or recombinant antibody-related fusion proteins)
  • Known hypersensitivity to any component or excipient of LY4152199
  • Known or suspected peripheral blood involvement by malignant cells with an absolute lymphocyte count of greater than or equal to (≥) 5000 cells per microliter (μL)
  • All Participants
  • Known or suspected central nervous system (CNS) involvement by systemic lymphoma
  • Pregnant and/or planning to breastfeed during the trial or within 90 days of the last dose of study intervention

Helyszínek itt: Franciaország

Még 11 másik országban, 49 helyszínen

  • CHU de Lille - Hopital Claude HuriezLille, FranciaországToborzás még nem indult
  • AP-HP Hôpital Saint LouisParis, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find the best dose of the drug and measure the safety and efficacy of LY4152199 in participants with previously treated B-cell malignancies. Participants will have the option to continue taking LY4152199 until the study ends.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 1: Dose Escalation (Cohort A) - DLBCL and FLA vizsgált kezelés

    Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

    Kezelés: LY4152199 - IV

  • Phase 1: Dose Optimization (Cohort B1) - DLBCLA vizsgált kezelés

    Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

    Kezelés: LY4152199 - IV

  • Phase 1: Dose Optimization (Cohort B2) - FLA vizsgált kezelés

    Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

    Kezelés: LY4152199 - IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
BAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Építés alatt, nem éles – A Study of LY4152199 in Participants With Previously Treated B-cell Malignancies (BAF_FRontier-1 ) (NCT07101328) – Frontlight Research