A Study of the Effect of (S)-Pindolol Benzoate (ACM-001.1) on Lean Body Mass (LBM) in Obese Patents During (PROACT 1), and Post-semaglutide Therapy (PROACT 2)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akik szemaglutiddal kezelhetők. Azt vizsgálja, hogyan hat az ACM-001.1 az izomvesztésre a szemaglutid mellett, és az izomgyarapodásra a szemaglutid abbahagyása után.

Életkor

18–75 év

Nem

Mindkét nem jelentkezhet.

A betegség stádiuma

Elhízás, 30,0 kg/m² vagy magasabb testtömegindexszel (BMI).

Korábbi kezelés

A 2-es típusú cukorbetegek nem vehetnek részt, ha az elmúlt 90 napban GLP-1RA-t (a szemaglutidot is beleértve) kaptak.

A részvétel fő kizáró okai

• 2-es típusú cukorbetegség, ha az elmúlt 90 napban GLP-1RA-t kapott, alacsony vércukorszint-esemény volt, több mint 5 kg-ot (11 lb) fogyott, vagy a HBA1C 10,0% (86 mmol/mol) fölött volt
• Bármilyen szív- vagy érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban
• Nem beállított magas vérnyomás, ismert pangásos szívelégtelenség vagy angina az elmúlt évben
• Ismert súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
• Béta-blokkoló szedése, vagy olyan ok, amiért béta-blokkoló nem szedhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Semaglutide is approved for weight management (weight loss and weight maintenance) in adult obese patients. Drug treatments like semaglutide that result in weight-loss can also decrease muscle mass. The purpose of this study is to investigate the effect of ACM-001.1 (the study drug) on how much muscle is lost when a person takes it with semaglutide (PROACT 1) and how much muscle mass is gained when a person continues taking ACM-001.1 but stops taking semaglutide (PROACT 2).

A vizsgálat 3 csoportja

• Arm 1 semaglutide, low dose ACM-001.1 or sham injection/placebo during semaglutide therapy PROACT 1Már használt kezelés, összehasonlításként

  Patients in Arm 1 will be randomized to a crossover design, to receive either semaglutide and low dose ACM-001.1 BID or a sham injection and placebo ACM-001.1 BID during Period 1. Following washout, in Period 2 patients within Arm 1 and Arm 2 will cross-over onto the opposing treatment.

  Kezelés: (S)-pindolol benzoate, Semaglutide és Placebo to (S)-pindolol benzoate

• Arm 2 semaglutide, high dose ACM-001.1 or sham injection/placebo during semaglutide therapy PROACT 1Már használt kezelés, összehasonlításként

  Patients in Arm 2 will be randomized to a crossover design, to receive either semaglutide and high dose ACM-001.1 BID (Group 2a) or a sham injection and placebo ACM-001.1 BID (Group 2b) during Period 1. Following washout, in Period 2 patients within Arm 1 and Arm 2 will cross-over onto the opposing treatment.

  Kezelés: (S)-pindolol benzoate, Semaglutide és Placebo to (S)-pindolol benzoate

• Arm 3 ACM-001.1 low dose, high dose or placebo following semaglutide therapy PROACT 2Már használt kezelés, összehasonlításként

  Patients randomized to Arm 3 will receive semaglutide and placebo ACM-001.1 BID during Period 1. Patients in Arm 3 will be further randomised into one of three treatment groups for Period 2: Group 3a will receive a sham injection and low dose ACM-001.1 BID Group 3b will receive a sham injection and high dose ACM-001.1 BID Group 3c will receive a sham injection and Placebo ACM-001.1 BID

  Kezelés: (S)-pindolol benzoate, Semaglutide és Placebo to (S)-pindolol benzoate