The Optimal Protein Intake to Enhance Muscle Mass in Elderly Patients With Pre-dialysis Chronic Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 évesnél idősebb vagy 65 éves thai felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük van, még nincs dialízisen, és szarkopéniájuk vagy preszarkopéniájuk (alacsony izomtömeg vagy izomerő) van.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Krónikus vesebetegség 30-59 ml/min/1,73 m2 eGFR-rel, valamint szarkopénia vagy preszarkopénia az AWGS 2019 meghatározása szerint.
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív szív- vagy tüdőbetegség, vagy kezeletlen magas vérnyomás, ami miatt az ellenállásos edzés nem biztonságos
- Testileg vagy szellemileg nem tud részt venni az ellenállásos edzésprogramban, például demencia miatt
- Pacemaker vagy sebészeti fémimplantátum, ami korlátozza a BIA testméréseket
- A vesefunkció hirtelen változása az elmúlt 3 hónapban (AKI vagy AKD)
- Súlyos D-vitamin-hiány (25-OH D-vitamin 10 ng/mL alatt)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Thaiföld
- King Chulalongkorn Memorial HospitalBangkok, ThaiföldNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Chulalongkorn University
- Azonosító
- NCT07102667
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 11.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to determine whether increasing protein intake in elderly adults with pre-dialysis chronic kidney disease, in combination with resistance exercise, improves muscle mass without worsening renal function.The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The Optimal Protein Intake to Enhance Muscle Mass in Elderly Patients With Pre-dialysis Chronic Kidney Disease: A Randomized Active-Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to determine whether increasing protein intake in elderly adults with pre-dialysis chronic kidney disease, in combination with resistance exercise, improves muscle mass without worsening renal function.The main questions it aims to answer are:
* Does a protein intake of 1.2 g/kg BW/day combined with exercise improve muscle mass better than a protein intake of 1.0 g/kg BW/day? * Does a protein intake of 1.2 g/kg BW/day combined with exercise lead to greater improvements in muscle strength and function? * Does a protein intake of 1.2 1.2 g/kg BW/day combined with exercise cause a decline in renal function (eGFR) compared to a protein intake of 1.0 1.2 g/kg BW/day?
Researchers will compare a group assigned to intake 1.2 g/kg BW/day of protein with another group assigned to intake 1.0 g/kg BW/day, to assess whether the higher intake improves muscle mass and physical performance without causing harm.
Participants will
* be assessed for body composition, physical performance and nutritional intake. * be assigned to consume protein at either 1.2 or 1.0 g/kg/day. * perform a home-based resistance exercise program using resistance bands. * provide blood and urine sample to monitor renal function. * visit the clinic at weeks 12 and 24 for repeated measurement.
Bevonási feltételek: Thai adults aged ≥ 65 years; Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) 30-59 ml/min/1.73 m2; Sarcopenia or presarcopenia (diagnosis based on Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019 definition).
Kizáró feltételek: Limitations of body measurements and interpretation using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) e.g. presence of pacemaker, surgical metal implants; Active cardiopulmonary disease(s) or uncontrolled hypertension with contraindications to resistance training; Physically or cognitively unable to participate in the resistance exercise program (e.g. dementia), as determined by the attending physician; Meets the definition of AKI or AKD, defined as alterations in kidney function within the past 3 months; Severe vitamin D deficiency (25-OH Vitamin D level < 10 ng/mL); Refuses to give consent to participate in the study.