Triple Negative Breast Cancer and Celecoxib. Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Sherbrooke (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek korai stádiumú, hármas negatív emlőrákjuk van, a daganatot emlőmegtartó műtéttel eltávolították, és sugárkezelést kapnak. A sugárkezelés alatt celecoxibot vagy placebót adnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Korai stádiumú, kórbonctanilag igazolt hármas negatív emlőrák; regionális nyirokcsomók N0–N3; távoli áttétre utaló jel nincs.
- Korábbi kezelés
- Az elsődleges daganatot megtartó műtéttel, negatív szélekkel kellett eltávolítani. Aki más betegség miatt vagy szükség esetén NSAID-ot szed a sugárkezelés előtt, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Kórbonctanilag igazolt hármas negatív státusz (nincs ösztrogénreceptor, progeszteronreceptor és HER-2).
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt hat hónapban: gyomorfekély, vesebetegség (glomeruláris filtrációs ráta 50 ml/perc alatt), májbetegség vagy pangásos szívelégtelenség (bal kamrai ejekciós frakció 50% alatt)
- Más betegség miatt vagy szükség esetén szedett NSAID a sugárkezelés megkezdése előtt
- Celecoxib-túlérzékenység vagy szulfonamid-allergia
- Aszmás roham, csalánkiütés vagy allergiás reakció acetilszalicilsav vagy más NSAID szedése után
- Gyulladásos bélbetegség vagy igazolt hiperkalémia
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Faculty of medicine and health sciencesSherbrooke, KanadaContact: Benoit Paquette, Ph.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Université de Sherbrooke
- Azonosító
- NCT07104266
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 5.
- Eredeti leírás
Relapses occur in 20 to 30% of patients with early-stage triple-negative breast cancer (TNBC), which is characterized by the absence of three receptors: the estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2). Radiotherapy (RT) can increase or decrease, depending on the patient, the level of cytokines that promote metastasis development. To help prevent the development of metastasis, the cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor celecoxib will be administered during RT. This treatment aims to prevent RT-induced cytokine increases and, ultimately, improve patient prognosis.A teljes eredeti leírásKevesebb
Determine Whether Administering Celecoxib During Radiotherapy Can Reduce the Risk of Recurrence of Triple-negative Breast Cancer. Pilot Study
Relapses occur in 20 to 30% of patients with early-stage triple-negative breast cancer (TNBC), which is characterized by the absence of three receptors: the estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2). Radiotherapy (RT) can increase or decrease, depending on the patient, the level of cytokines that promote metastasis development. To help prevent the development of metastasis, the cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor celecoxib will be administered during RT. This treatment aims to prevent RT-induced cytokine increases and, ultimately, improve patient prognosis.
The primary objective of this pilot study is to assess the feasibility of recruiting participants and implementing the study steps, with the intention of conducting a large-scale study in the future. The secondary objective is to evaluate celecoxib ability to inhibit the RT-induced stimulation of cytokines associated with metastasis development. This will be assessed by comparing the levels of these cytokines in plasma samples collected before, during, and after RT. In the exploratory objective, TNBC cells will be incubated in vitro with these plasma samples to determine whether administering celecoxib during RT can prevent increased cancer cell invasion and metastasis formation in mice.
Bevonási feltételek: Female; Age: 18 years or older; Tumor stage: Early; TNBC status confirmed by pathology; Regional lymph node N0 to N3; No evidence of distant metastasis; Primary tumor removed by conservative surgery with negative margins.
Kizáró feltételek: Participants will be excluded if they have experienced any of the following conditions in the last six months:; Stomach ulcer; Kidney disease: Glomerular filtration rate lower than 50 mL/min; Participants taking an NSAID for another medical condition or as needed before starting their radiotherapy treatment; Participants who have demonstrated:; Hypersensitivity to celecoxib; A history of allergic reactions to sulfonamides; A history of asthma attacks, urticaria, or allergic reactions after taking acetylsalicylic acid or another nonsteroidal anti-inflammatory drug; The presence of inflammatory bowel disease; Liver disease: Aspartate aminotransferase / Alanine aminotransferase - 3 times the upper limit of normal, Bilirubine - 2 times the upper limit of normal, INR - 1.3 times the upper limit of normal, Cirrhose Child-Pugh B or more; Congestive heart failure: Left ventricular ejection fraction lower than 50%; Proven hyperkalemia.