Proof-of-concept of a Behavioral Intervention to Improve the Cardiovascular Health of People Living With HIV

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, HIV-vel élő, keveset mozgó embereket keres, akiknél a szívelégtelenség még korai szakaszban van. Egy 8 hetes mozgásprogramot vizsgál.

Életkor

40 év vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat

A betegség stádiuma

Igazolt HIV-fertőzés és A vagy B stádiumú szívelégtelenség (American Heart Association irányelvei szerint)

Korábbi kezelés

Legalább 12 hónapja antiretrovirális kezelésen (ART) van. Az elmúlt 6 hónapban nem vett részt szervezett mozgás- vagy fogyókúrás programban.

Biomarker vagy leletérték

HIV RNS 200 kópia/ml alatt az elmúlt 12 hónapban

A részvétel fő kizáró okai

• C vagy D stádiumú szívelégtelenség
• Szervezett mozgás- vagy fogyókúrás program az elmúlt 6 hónapban
• Hetente legalább 3 alkalommal végzett testmozgás (alkalmanként legalább 20 perc)
• Jelentős egyéb betegség, például nem beállított magas vérnyomás vagy súlyos mozgásszervi vagy idegrendszeri betegség
• Várandós vagy menopauza utáni nők

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Confirmed HIV infection (verified on medical record)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure (HF) is a growing health and economic burden around the globe, and it remains a leading cause of morbidity and mortality among the general population. HIV is recognized as an independent risk factor for HF, due to direct and indirect effects. Furthermore, people living with HIV (PLWH) now have an increased life expectancy due to the evolution and widespread use of antiretroviral therapy (ART), leading to a rising burden of cardiovascular disease (CVD) and HF among this population. Yet, the provision of appropriate guideline-recommended cardiovascular care is lower in PLWH compared to the general population, and there are no studies testing HF prevention interventions focused on PLWH. Current guidelines for HF management highlight the importance of a healthy lifestyle in preventing and treating HF. Among PLWH, tailored, innovative, and sustainable exercise delivery models are necessary to overcome barriers and increase physical activity (PA) adherence in this population.

A vizsgálat 2 csoportja

• Multicomponent (physical activity, education, behavioral coaching, mobile health)A vizsgált kezelés

  HEICA-HIV components will include: a) education sessions; b) exercise intervention; c) individual coaching; d) mobile health support. COMPONENT 1: Education Sessions. At the beginning of the program, the participants will receive two face-to-face group education sessions, consisting of 90 minutes of exercise and cardiovascular health education. COMPONENT 2: Exercise Intervention. After completing the education sessions, the participants will start 8 weeks of a hybrid exercise intervention, three days/week, being one supervised session in the exercise center and two unsupervised sessions at home. COMPONENT 3: Individual Coaching. At the end of their weekly in-person exercise sessions, the participants will receive a 20 min coaching session to address their attitudes, self-efficacy, and behavioral self-management skills towards exercise. COMPONENT 4: Mobile health support. At the beginning of the program, participants will receive a fitness activity tracker to help in achieving goals

  Kezelés: Exercise Intervention, Tailored Education sessions, Behavioral coaching és Mobile health support

• Control groupEgyéb csoport

  Participants randomized allocated to the control group will receive a standardized, guideline-based exercise counseling comparator designed to reflect best-practice health education rather than the multicomponent HEICA-HIV program. Control participants will complete one brief education session delivered at baseline, covering exercise safety and general physical activity recommendations. Following education, participants will receive a non-individualized, generic home-based exercise recommendation emphasizing aerobic and resistance activities, without supervised training, structured progression, individualized feedback, or behavioral coaching. Control participants will not receive motivational interviewing support. Although formal exercise prescription is not routinely provided in standard HIV care, inclusion of general exercise counseling in the control condition is ethically appropriate, given the well-established benefits of physical activity.

  Kezelés: General education