Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia3. fázis

NBI-1117568-SCZ3030: Evaluation of NBI-1117568 in Inpatient Adults With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neurocrine Biosciences
Hol
Brasov, Bucharest, Jassi és Sanpetru (Románia)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 18 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
284 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 11.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NBI-1117568
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan skizofréniás felnőtteket keres, akiknél a tünetek hirtelen romlottak vagy visszatértek, és kórházi ellátásra van szükségük.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia fő diagnózisként, a tünetek akut romlásával vagy visszatérésével, amely kórházi kezelést igényel.
Korábbi kezelés
Akik tiltott gyógyszert szednek, köztük antipszichotikumot, azoknak a vizsgálat előtt abba kell hagyniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert túlérzékenység az NBI-1117568 bármely összetevőjére
  • Instabil vagy rosszul beállított egészségi állapot vagy krónikus betegség
  • Közvetlen öngyilkossági veszély, vagy önmaga vagy mások bántalmazásának veszélye
  • Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar a szűrést megelőző 6 hónapban (a nikotin és a koffein kivételével)
  • Pozitív alkoholteszt vagy tiltott anyagokra pozitív drogszűrés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has a primary diagnosis of schizophrenia
  • Participant is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms and currently warrants hospitalization
  • Participants taking prohibited medications, including antipsychotics, must discontinue before study participation
  • Participant is willing and able to remain in an inpatient setting for the study duration, follow instructions, and comply with the protocol requirements

Ki nem vehet részt

  • Participant has a diagnosis of moderate or severe substance use disorder (with the exception of nicotine or caffeine dependence) within 6 months prior to screening
  • Participant has a positive alcohol test or drug screen for disallowed substances
  • Participant has known hypersensitivity to any component of the formulation of NBI-1117568
  • Participant has an unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease
  • Participant has a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies and/or in the investigator's opinion, the participant is not capable of adhering to the protocol requirements; Note: Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply
  • Participant is considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 4 másik országban, 18 helyszínen

  • Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie BrasovBrasov, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru ObregiaBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul De Psihiatrie Socola IasiJassi, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie BrasovSanpetru, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving behavioral and psychological symptoms of schizophrenia in adults.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NBI-1117568A vizsgált kezelés

    Participants will receive NBI-1117568 once daily (QD) orally from Day 1 to Day 35 for a total of 5 weeks.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo QD orally from Day 1 to Day 35 for a total of 5 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Global, Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of NBI-1117568 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07105098: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.