Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effects of Replacing High Protein Foods in People With Chronic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Hol
West Lafayette (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Controlled dietary intervention
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 70 év közötti, 3. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő férfiakat és menopauza utáni nőket keres, akik vállalják a szabályozott étrendet és az otthoni székletminta-gyűjtést.

Életkor
40-70 év
Nem
Férfiak és menopauza utáni nők
A betegség stádiuma
3. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR 30-59ml/min/1.73m^2 között). Ha az eGFR 45 vagy annál magasabb, az albuminuriának 300mg/g kreatinin felett kell lennie.
Korábbi kezelés
Az elmúlt három hónapban nem kaphatott metformint vagy inzulint. Az elmúlt hat hónapban nem kaphatott immunszuppresszív gyógyszert. Nem lehetett friss antibiotikum-kúrája.
Biomarker vagy leletérték
eGFR 30-59ml/min/1.73m^2 között (CKD-EPI képlet, rassz-korrekció nélkül). Ha az eGFR 45 vagy annál magasabb, albuminuria 300mg/g kreatinin felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hemoglobin A1c 7% (53 mmol/mol) felett az elmúlt hat hónapban
  • Súlyos emésztőrendszeri betegség, például gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia
  • Ismert HIV-betegség
  • Daganatos betegség vagy daganatkezelés az elmúlt évben (a bazálsejtes karcinóma kivételével)
  • Korábbi elhízás elleni (bariatrikus) műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 40-70 years
  • Male or postmenopausal female
  • Stage 3 CKD (eGFR between 30-59ml/min/1.73m\^2 by the CKD-EPI equation (without race correction))
  • If eGFR is greater than or equal to 45ml/min/1.73m\^2 then albuminuria must be greater than 300mg/g creatinine by spot urine
  • Willing to consume controlled diet for duration of the study
  • Willing to collect fecal samples at home

Ki nem vehet részt

  • Treatment with metformin or insulin within previous three months
  • Blood pressure greater than 150/100 mmHg from chart of home on at least two occasions in prior month (can be inclusive of screening visit)
  • Cancer or received cancer treatment in the last year (except basal cell carcinoma)
  • Prior bariatric surgery (i.e. gastric bypass, sleeve gastrectomy) or restrictive bariatric surgery (i.e. adjustable gastric band)
  • Treatment with immunosuppressive medications in the past six months or more than one week of treatment with prednisone greater than 10mg per day in the past three months (or equivalent steroid dose of non-prednisone steroids)
  • Change in cardiovascular and/or hypertension medication in the last 30 days
  • History of major gastrointestinal disease (e.g. inflammatory bowel disease, uncontrolled irritable bowel syndrome, C. difficile chronic infection, celiac disease, diverticulitis, stomach or duodenal ulcers)
  • Known HIV disease
  • Known food allergy that would influence the ability to consume the study diets
  • History of hyperkalemia defined as greater than 5.5mmol/L on at least two occasions
  • Other medical conditions or concerns at the discretion of the investigators
  • Hemoglobin A1c greater than 7% within previous six months
  • Hospitalization in the last two months
  • Significant recent unintentional weight loss (5% of weight over past three months)
  • Recent antibiotic use defined as a single course of antibiotics within the past three months or two or more courses within the past six months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Purdue UniversityWest Lafayette, Egyesült ÁllamokContact: Brandon KistlerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this crossover clinical trial is to explore the effects of red meat intake on serum and fractional urinary excretion of uremic toxins including trimethylamine N-oxide in people with chronic kidney disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Lacto-ovo vegetarian diet alone; then lacto-ovo vegetarian with red meat dietA vizsgált kezelés

    Participants will be assigned to a lacto-ovo vegetarian diet providing 0.8 g/kg/day of protein for the first treatment period; they will then be assigned to continue this diet with 20% of the protein replaced by red meet for the second treatment period.

    Kezelés: Controlled dietary intervention

  • Lacto-ovo vegetarian with red meat diet; then lacto-ovo vegetarian diet aloneA vizsgált kezelés

    Participants will be assigned to a lacto-ovo vegetarian diet with 20% of the protein replaced by red meat for the first treatment period; they will then be assigned to a lacto-ovo vegetarian diet alone for the second treatment period.

    Kezelés: Controlled dietary intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of Replacing Red Meat With Alternative Protein Sources on Gut-Derived Metabolites in People With Chronic Kidney Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07105670: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.