Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

Open-label Extension Study in Participants With Early Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Bergen és Oslo (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 30 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 14.
Várható befejezés
2028. dec. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • GSK4527226
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai Alzheimer-kórban szenvedő embereket keres, akik befejezték a NCT06079190 számú alapvizsgálat kezelési időszakát. Mindenki a GSK4527226 vizsgálati gyógyszert kapja.

Életkor
50–85 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Korai Alzheimer-kór, ideértve az enyhe kognitív zavart (MCI) és az Alzheimer-kór miatti enyhe demenciát.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az NCT06079190 számú alapvizsgálat kezelési időszakát. Nem lehet véglegesen, korán leállítva a vizsgálati kezelést, és nem léphetett ki az alapvizsgálatból.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várandós vagy szoptató nők
  • Tiltott gyógyszer szedése vagy elkezdése, amelyet a protokoll felsorol
  • Az amiloiddal összefüggő képalkotó eltérések (ARIA) vagy agyi nagy vérzés jelei, amelyek a végleges leállítási feltételeket teljesítik
  • Újonnan talált agyvérzés, agydaganat vagy más MRI-lelet, amely kizárja a részvételt
  • Újonnan diagnosztizált daganat vagy új fertőzés, amely érintheti a központi idegrendszert

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completion of the Treatment Period in the parent study (NCT06079190)
  • Participants may have missed doses during the Treatment Period or may be on a temporary dose suspension but must not have been permanently discontinued early from study intervention or withdrawn from the parent study
  • Willing and able to give informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF)
  • Availability of an adult person who has frequent and sufficient contact with the participant, is able to provide accurate information regarding the participant's cognitive and functional abilities, agrees to provide information at clinic visits, and signs the study partner ICF
  • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding, and if of childbearing potential follows contraception requirements outlined in the protocol
  • A male participant is eligible to participate if he follows contraception requirements outlined in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Participant is taking or will be starting a prohibited medication described in the protocol
  • Other newly identified intracranial hemorrhage aneurysm, vascular malformation, infective lesion, space occupying lesion or brain tumor, or other Magnetic resonance imaging (MRI) findings contraindicating participation in the study
  • Newly identified infection(s) that may affect the Central nervous system (CNS)
  • New diagnosis of moderate to severe alcohol and/or substance use disorder
  • Newly diagnosed cancer
  • Newly identified severe allergic, anaphylactic, or other hypersensitivity reactions to chimeric, human, or humanized antibodies or fusion proteins
  • Newly identified genetic predisposition for clotting disorder or hemorrhagic disease
  • QT interval corrected (QTc) assessment at Day 1 that meets the stopping criteria described in the protocol
  • Evidence of any Amyloid related imaging abnormalities (ARIA) or cerebral macrohemorrhage that meets the permanent discontinuation criteria described in the protocol
  • Change in participant's ability to tolerate MRI procedures, contraindication to MRI, or any other clinical history or examination finding that would pose a potential hazard in combination with MRI
  • Any other clinically significant change in health status (which, in the opinion of the investigator, would make the participant unsuitable for participation in the OLE study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

Még 10 másik országban, 30 helyszínen

  • BergenHospital not named in the registryContact: Ragnhild Eide Skogseth (principal investigator)Résztvevőt keres
  • OsloHospital not named in the registryContact: Anne-Brita Knapskog (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study medicine GSK4527226 is being studied in participants with Alzheimer's Disease (AD) in study 219867 (the parent study, NCT06079190). This new study is an extension of that parent study called an open-label extension (OLE). An OLE is a clinical trial where all participants receive the same study medicine. Participants must already be in study 219867 to be able to take part in this study. This study will assess the long-term safety and efficacy of GSK4527226 in participants with early AD (including mild cognitive impairment [MCI] and mild dementia due to AD) who have completed the parent study.

A vizsgálat csoportja

  • GSK4527226A vizsgált kezelés

    Participants will receive GSK4527226.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-Centre, Single Arm, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of GSK4527226 (AL101) in Participants With Early Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07105709: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.