MRD-Adaptive Guided Immunotherapy With CAR-T for Transplant-Ineligible Patients With Multiple Myeloma

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak myeloma multiplexet, és nem kaphatnak nagy dózisú kemoterápiával járó őssejt-átültetést. A daganatsejtjeiknek BCMA- és GPRC5D-pozitívnak kell lenniük.

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, amely M-protein vagy szabad könnyűlánc vér- és vizeletvizsgálattal mérhető. Az érintettek nem kaphatnak nagy dózisú kemoterápiával járó őssejt-átültetést a következők valamelyike miatt: 65 éves vagy idősebb kor, a vizsgáló orvos megítélése, 3-4-es ECOG-állapot, az őssejtgyűjtés ismételt sikertelensége, vagy saját döntésük az átültetés elhalasztásáról.

Korábbi kezelés

Nem csatlakozhat, aki korábban BCMA-t célzó kezelést vagy CAR-T-kezelést kapott.

Biomarker vagy leletérték

A daganatsejteknek BCMA- és GPRC5D-pozitívnak kell lenniük.

A részvétel fő kizáró okai

• Aktív amiloidózis
• Központi idegrendszeri érintettség
• Korábbi BCMA-t célzó kezelés vagy CAR-T-kezelés
• Aktív hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés, vagy ismert HIV-fertőzés
• Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, single-center, clinical study to evaluate the efficacy and safety of a fully immunotherapy-based strategy guided by MRD-driven dynamic risk stratification in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma.

A vizsgálat 2 csoportja

• Standard-riskA vizsgált kezelés

  Enrolled patients will be stratified into standard-risk group based on the absence of ultra-high-risk features, defined as: (1) double-hit cytogenetics, (2) presence of extramedullary disease, or (3) circulating tumor cells (CTCs) ≥2%. Patients in the standard-risk group will receive BCMA CAR-T therapy after standard induction, followed by standard consolidation and maintenance. Patients achieving sustained MRD negativity and stringent complete response (sCR) on two consecutive assessments may enter a treatment-free observation phase. Patients who experience MRD resurgence or loss of response will resume maintenance therapy.

  Kezelés: BCMA CAR-T

• Ultra high riskA vizsgált kezelés

  Enrolled patients will be stratified into an ultra-high-risk group based on the presence of ultra-high-risk features, defined as: (1) double-hit cytogenetics, (2) presence of extramedullary disease, or (3) circulating tumor cells (CTCs) ≥2%. Patients in the ultra-high-risk group will also receive BCMA CAR-T therapy after induction, followed by GPRC5D/CD3 bispecific antibody consolidation and maintenance. Patients achieving sCR and sustained MRD negativity (≥12 months) may enter treatment-free observation, while those with MRD resurgence or loss of response will resume maintenance therapy.

  Kezelés: BCMA CAR-T és GPRC5D/CD3 BiTEs