Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Belgium2/3. fázis

Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Ghent, Liège és Wilrijk (Belgium)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 21 másik országban, 159 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
470 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 30.
Várható befejezés
2033. nov. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Iza-bren
  • Cisplatin
  • Gemcitabine
  • Carboplatin
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes urotélrákja (a húgyutak nyálkahártyájának daganata) az immunterápia alatt vagy után súlyosbodott. Az izalontamab brengitecant hasonlítja össze a platinaalapú kemoterápiával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt, előrehaladott urotélkarcinóma, legalább 1 mérhető elváltozással a RECIST v1.1 szerint. A napi aktivitási szint (ECOG) 0-1.
Korábbi kezelés
Korábban anti-PD-(L)1 immunterápiát kellett kapnia, önmagában vagy másik kezeléssel együtt. Ha csak a műtét körül kapott kezelést, a daganatnak az utolsó adagtól számított 12 hónapon belül kellett visszatérnie. Kaphat platinaalapú kemoterápiát. Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott platinaalapú kemoterápiát, és nem lehetett több mint 2 korábbi kezelési sémája.

A részvétel fő kizáró okai

  • Platinaalapú kemoterápia az elmúlt 12 hónapban
  • Több mint 2 korábbi kezelési séma
  • Korábbi, EGFR vagy HER3 ellen irányuló ADC-terápia
  • Korábbi topoizomeráz 1 gátlóval végzett kezelés
  • Aktív, nem kezelt agyi áttétek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma
  • Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy
  • Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy
  • Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment
  • Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1
  • Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months
  • Participants must not have received >2 prior regimens irrespective of the setting
  • Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor
  • Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3
  • Participants must not have active, untreated brain metastases
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Belgium

Még 21 másik országban, 159 helyszínen

  • AZ Maria MiddelaresGhent, BelgiumContact: Christof Vulsteke, Site 0014Résztvevőt keres
  • UZ GentGhent, BelgiumContact: Sylvie Rottey, Site 0011Résztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart TilmanLiège, BelgiumContact: Pierre FRERES, Site 0012Résztvevőt keres
  • ZAS AugustinusWilrijk, BelgiumContact: Tom Van den Mooter, Site 0013Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy

A vizsgálat 5 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren

  • Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren

  • Arm CMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Cisplatin, Gemcitabine és Carboplatin

  • Arm DA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren

  • Arm EMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Cisplatin, Gemcitabine és Carboplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
IZABRIGHT-Bladder01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan Versus Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer in Participants With Disease Progression on or After an Immunotherapy-based Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.