Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes urotélrákja (a húgyutak nyálkahártyájának daganata) az immunterápia alatt vagy után súlyosbodott. Az izalontamab brengitecant hasonlítja össze a platinaalapú kemoterápiával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt, előrehaladott urotélkarcinóma, legalább 1 mérhető elváltozással a RECIST v1.1 szerint. A napi aktivitási szint (ECOG) 0-1.
- Korábbi kezelés
- Korábban anti-PD-(L)1 immunterápiát kellett kapnia, önmagában vagy másik kezeléssel együtt. Ha csak a műtét körül kapott kezelést, a daganatnak az utolsó adagtól számított 12 hónapon belül kellett visszatérnie. Kaphat platinaalapú kemoterápiát. Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott platinaalapú kemoterápiát, és nem lehetett több mint 2 korábbi kezelési sémája.
A részvétel fő kizáró okai
- Platinaalapú kemoterápia az elmúlt 12 hónapban
- Több mint 2 korábbi kezelési séma
- Korábbi, EGFR vagy HER3 ellen irányuló ADC-terápia
- Korábbi topoizomeráz 1 gátlóval végzett kezelés
- Aktív, nem kezelt agyi áttétek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryContact: Site 0020Toborzás még nem indult
- McGill University Health CentreMontreal, KanadaContact: Ramy Saleh, Site 0017Résztvevőt keres
- The Ottawa Hospital Cancer CentreOttawa, KanadaContact: Christina Canil, Site 0021Résztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Srikala Sridhar, Site 0016Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07106762
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After ImmunotherapyA teljes eredeti leírásKevesebb
IZABRIGHT-Bladder01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan Versus Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer in Participants With Disease Progression on or After an Immunotherapy-based Treatment
A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy
Bevonási feltételek: Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma; Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy; Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy; Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment; Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1; Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
Kizáró feltételek: Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months; Participants must not have received >2 prior regimens irrespective of the setting; Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor; Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3; Participants must not have active, untreated brain metastases; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.