Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2/3. fázis

Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy

A legfontosabb adatok

Hol
Bari, Castelfranco Veneto, Genoa, Milan, Naples, Parma, Pisa és Rome (Olaszország)Mind a 9 helyszín megnézése
Fázis
2/3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes urotélrákja (a húgyutak nyálkahártyájának daganata) az immunterápia alatt vagy után súlyosbodott. Az izalontamab brengitecant hasonlítja össze a platinaalapú kemoterápiával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt, előrehaladott urotélkarcinóma, legalább 1 mérhető elváltozással a RECIST v1.1 szerint. A napi aktivitási szint (ECOG) 0-1.
Korábbi kezelés
Korábban anti-PD-(L)1 immunterápiát kellett kapnia, önmagában vagy másik kezeléssel együtt. Ha csak a műtét körül kapott kezelést, a daganatnak az utolsó adagtól számított 12 hónapon belül kellett visszatérnie. Kaphat platinaalapú kemoterápiát. Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott platinaalapú kemoterápiát, és nem lehetett több mint 2 korábbi kezelési sémája.

A részvétel fő kizáró okai

  • Platinaalapú kemoterápia az elmúlt 12 hónapban
  • Több mint 2 korábbi kezelési séma
  • Korábbi, EGFR vagy HER3 ellen irányuló ADC-terápia
  • Korábbi topoizomeráz 1 gátlóval végzett kezelés
  • Aktív, nem kezelt agyi áttétek

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Olaszország

  • A.O.U.C Policlinico di BariBari, OlaszországContact: Mimma Rizzo, Site 0097Résztvevőt keres
  • Istituto Oncologico Veneto IRCCSCastelfranco Veneto, OlaszországContact: Marco Maruzzo, Site 0103Résztvevőt keres
  • IRCCS AOM Azienda Ospedaliera MetropolitanaGenoa, OlaszországContact: Giuseppe Fornarini, Site 0099Résztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországContact: Patrizia Giannatempo, Site 0104Résztvevőt keres
  • Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Andrea Necchi, Site 0105Résztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico IINaples, OlaszországContact: Luigi Formisano, Site 0107Résztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria di ParmaParma, OlaszországContact: Sebastiano Buti, Site 0098Résztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországContact: Luca Galli, Site 0100Résztvevőt keres
  • Istituto Nazionale Tumori Regina ElenaRome, OlaszországContact: Fabio Calabro, Site 0102Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Azonosító
NCT07106762
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.
Eredeti leírás
A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After ImmunotherapyA teljes eredeti leírásKevesebb

IZABRIGHT-Bladder01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan Versus Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer in Participants With Disease Progression on or After an Immunotherapy-based Treatment

A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy

Bevonási feltételek: Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma; Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy; Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy; Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment; Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1; Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.

Kizáró feltételek: Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months; Participants must not have received >2 prior regimens irrespective of the setting; Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor; Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3; Participants must not have active, untreated brain metastases; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

ClinicalTrials.gov NCT07106762