Study to Collect Real-world Performance and Safety Data on Penumbra System® in Population With Acute Ischemic Stroke (AIS).
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kelowna és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, és első kezelésként a Penumbra System eszközzel eltávolítható a vérrög (mechanikus trombektómia).
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás stroke, amely a Penumbra System eszközzel végzett mechanikus trombektómiával kezelhető. A stroke előtt az mRS pontszám 0-1 volt.
- Korábbi kezelés
- A Penumbra System eszköznek kell az első kezelésnek lennie (elsővonalbeli kezelés).
A részvétel fő kizáró okai
- 6 vagy annál alacsonyabb ASPECTS pontszám (az agy elülső keringési területén kialakult stroke esetén)
- Más betegség, amely várhatóan rontja a túlélést vagy a 90 napos követést
- Részvétel olyan másik vizsgálatban, amely befolyásolja a stroke kezelését
- Más orvosi, viselkedési vagy lelki állapot, amely a vizsgáló szerint korlátozza a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07107022: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Kelowna General HospitalKelowna, KanadaRésztvevőt keres
- Toronto Western HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Penumbra Inc.
- Azonosító
- NCT07107022
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The primary objective of this study is to collect real-world performance and safety data on the Penumbra System in a patient population with acute ischemic stroke (AIS)A teljes eredeti leírásKevesebb
i-RISE: International Acute Ischemic Stroke Study With the Penumbra System®
The primary objective of this study is to collect real-world performance and safety data on the Penumbra System in a patient population with acute ischemic stroke (AIS)
Bevonási feltételek: I.1. Patient age 18-80 years; I.2. Pre-stroke mRS 0-1; I.3. Patients experiencing acute ischemic stroke who are eligible for mechanical thrombectomy using the Penumbra System; I.4. Frontline treatment with Penumbra System; I.5. Signed informed consent per Institution Review Board/Ethics Committee.
Kizáró feltételek: E.3. Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that will influence the endovascular procedure or acute treatment of the patient. Patients in secondary prevention, observational, natural history, and/or; E.1. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≤6 (for anterior circulation strokes); E.2. Any comorbid disease or condition expected to compromise survival or ability to complete follow-up assessments through 90 days; E.4. Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study; epidemiological studies are eligible.