Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Study to Collect Real-world Performance and Safety Data on Penumbra System® in Population With Acute Ischemic Stroke (AIS).

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Penumbra Inc.
Hol: Basel és Bern (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító: NCT07107022
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 200 fő, tervezett
Kezdés: 2025. nov. 1.
Várható befejezés: 2028. ápr.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Penumbra System ®
A regiszteradat frissítve: 2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, és első kezelésként a Penumbra System eszközzel eltávolítható a vérrög (mechanikus trombektómia).

Életkor: 18–80 év
Nem: Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma: Akut iszkémiás stroke, amely a Penumbra System eszközzel végzett mechanikus trombektómiával kezelhető. A stroke előtt az mRS pontszám 0-1 volt.
Korábbi kezelés: A Penumbra System eszköznek kell az első kezelésnek lennie (elsővonalbeli kezelés).

A részvétel fő kizáró okai

6 vagy annál alacsonyabb ASPECTS pontszám (az agy elülső keringési területén kialakult stroke esetén)
Más betegség, amely várhatóan rontja a túlélést vagy a 90 napos követést
Részvétel olyan másik vizsgálatban, amely befolyásolja a stroke kezelését
Más orvosi, viselkedési vagy lelki állapot, amely a vizsgáló szerint korlátozza a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

I.1. Patient age 18-80 years
I.2. Pre-stroke mRS 0-1
I.3. Patients experiencing acute ischemic stroke who are eligible for mechanical thrombectomy using the Penumbra System
I.4. Frontline treatment with Penumbra System
I.5. Signed informed consent per Institution Review Board/Ethics Committee

Ki nem vehet részt

E.3. Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that will influence the endovascular procedure or acute treatment of the patient. Patients in secondary prevention, observational, natural history, and/or
E.1. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≤6 (for anterior circulation strokes)
E.2. Any comorbid disease or condition expected to compromise survival or ability to complete follow-up assessments through 90 days
E.4. Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
epidemiological studies are eligible

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 4 másik országban, 10 helyszínen

Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Diagnostic and interventional neuroradiology SecretaryRésztvevőt keres
Inselspital Universitätsklinik für NeurologieBern, SvájcContact: Universitätsklinik für Neurologie InselspitalRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to collect real-world performance and safety data on the Penumbra System in a patient population with acute ischemic stroke (AIS)