Observational Study on Long-term Use of Pegunigalsidase Alfa in Fabry Patients in a Real-world Setting
A legfontosabb adatok
- Hol
- Arezzo, Bari, Bologna, Caserta, Monza, Naples és Palermo (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Fabry-betegségben szenvednek, és pegunigalsidase alfa kezelést kapnak, vagy tervezik a kezdését. A kezelésről a vizsgálattól függetlenül döntenek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Fabry-betegség, amelyet α-Gal A vizsgálat és az α-Gal A gén mutációjának kimutatása igazol.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők pegunigalsidase alfát szednek, vagy tervezik a szedését. A kezelésről a vizsgálattól függetlenül kell dönteni.
- Biomarker vagy leletérték
- Fabry-betegség, amelyet α-Gal A vizsgálat és az α-Gal A gén mutációja igazol.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi túlérzékenységi reakció pegunigalsidase alfára
- Bármilyen egészségi, érzelmi, viselkedési vagy lelki állapot, amely az orvos megítélése szerint akadályozhatja a részvételt
- Várandós nők, vagy akik a vizsgálat alatt teherbe esést terveznek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- AUSL Toscana Sud-Est - Ospedale San DonatoArezzo, OlaszországContact: Maurizio Pieroni, MDToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di BariBari, OlaszországContact: GesualdoRésztvevőt keres
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'OrsolaBologna, OlaszországContact: La MannaRésztvevőt keres
- A.O. Sant'Anna e San SebastianoCaserta, OlaszországContact: Paolo CalabròToborzás még nem indult
- U.O.C. Nefrologia ASST Monza - Ospedale San GerardoMonza, OlaszországContact: Federico PieruzziToborzás még nem indult
- AOU Federico II, Dipartimento di NefrologiaNaples, OlaszországContact: Antonio Pisani, MDToborzás még nem indult
- A.O.U. Policlinico GiacconePalermo, OlaszországContact: Antonino Tuttolomondo, MDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Chiesi Italia
- Azonosító
- NCT07109375
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 8.
- Eredeti leírás
PEGASO is an observational study designed to collect prospective data on the effectiveness and safety of pegunigalsidase alfa in adult patients with Fabry disease, being treated or planning to start treatment, under real-world setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
Observational Prospective Cohort Study on Long-term Effective and Safe Use of Pegunigalsidase Alfa in Adult Fabry Patients Under "Real-world" Setting
PEGASO is an observational study designed to collect prospective data on the effectiveness and safety of pegunigalsidase alfa in adult patients with Fabry disease, being treated or planning to start treatment, under real-world setting.
Bevonási feltételek: Male and female adults (≥ 18 years); Patients with a clinical diagnosis of Fabry disease confirmed by α-Gal A assay and detection of mutation in α-Gal A gene; Patients either taking or planning to take pegunigalsidase alfa as treatment for Fabry disease. The treatment decision must be made independently from participation in this study; Written informed consent to participate in the study and for the processing of personal data.
Kizáró feltételek: History of hypersensitivity reaction to pegunigalsidase alfa; Presence of any medical, emotional, behavioural, or psychological condition that, in the judgment of the physician, could interfere with the ability to participate in the study; Female subjects who are pregnant or planning to become pregnant during the study.