Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország2. fázis

Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut Curie
Hol
Paris és Villejuif (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 18F-MFBG PET/CT imaging
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek kiújult vagy kezelésre nem reagáló neuroblasztómájuk van, és a 123I-MIBG vizsgálatuk kimutatja a betegséget. Két képalkotó vizsgálatot hasonlít össze.

Életkor
365 naposnál idősebbtől 18 éven aluliig.
Nem
Lányok és fiúk is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt neuroblasztóma, amely kiújult vagy kezelésre nem reagál, és legalább egy elváltozása felveszi a 123I-MIBG-t.
Korábbi kezelés
A 123I-MIBG vizsgálat és az 18F-MFBG PET/CT között nem történhet a neuroblasztóma elleni kezelés. Nem kezdhető el és nem módosítható olyan kezelés, amely valószínűleg hat a MIBG-vel.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív 123I-MIBG vizsgálat, amelyet az 18F-MFBG PET/CT előtt 2 héttel és 2 nappal között végeztek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Általános érzéstelenítés nélkül nem tudja betartani a vizsgálat követelményeit
  • Terhes vagy szoptat
  • 9 kg-nál (20 lb) kisebb testtömeg
  • 60%-nál alacsonyabb Lansky vagy Karnofsky állapotpontszám
  • A szülő vagy törvényes képviselő megváltozott tudatállapota vagy pszichiátriai betegsége miatt nem tud érvényes beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with histologically proven neuroblastoma
  • Relapsed or refractory neuroblastoma
  • 123I-MIBG avid neuroblastoma (positive 123I-MIBG scintigraphy = showing at least one neuroblastoma lesion (either primary or metastatic) with a significant avidity for 123I-MIBG), performed within 2 weeks to 2 days prior to 18F-MFBG PET/CT
  • No specific treatment for neuroblastoma between 123I-MIBG scintigraphy and 18F-MFBG PET/CT (PET/CT shall not delay therapeutic management.)
  • Age ≥ 365 days to < 18 years old. For children under 13 months, day of birth should be collected
  • Weight ≥ 9 kg
  • Performance Status: Lansky or Karnofsky ≥ 60%
  • Signed written informed consent by the 2 holders of the parental authority or legal representative(s)
  • Patients covered by a health insurance system

Ki nem vehet részt

  • Pregnant or breastfeeding patient. If indicated, at the investigator's discretion, patients of childbearing potential should have urinary pregnancy test the day of the PET/CT procedure, prior to the MFBG administration
  • Patient with a parent or legal representative with altered mental status or psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, would preclude a valid informed consent
  • Patient inability to comply with protocol requirements without general anesthesia
  • Any treatment likely to interact with MIBG initiated/modified between scintigraphy with MIBG and PET/CT with MFBG

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Armand-TrousseauParis, FranciaországContact: Benedicte Jonca, MDNo longer taking part
  • Institut CurieParis, FranciaországContact: Hubert Tissot, MDNo longer taking part
  • Gustave RoussyVillejuif, FranciaországContact: Desiree Deandreis, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goals of the NEUROBLASTOTEP trial is to compare the diagnostics performance of a the 18F-metafluorobenzylguanidine (18F-MFBG) Positron Emission Tomography / Computed Tomography scan (PET/CT) compared to 123I-metaiodobenzylguanidine (123I-MIBG scintigraphy (current gold standard) for imaging in neuroblastoma.

A vizsgálat csoportja

  • 18F-MFBG PET/CT imagingA vizsgált kezelés

    Participants will receive the 18F-MFBG tracer and undergo a PET/CT imaging.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of 18F Labeled Analog of MIBG (18F-MFBG) PET/CT and 123I-MIBG SPECT in Pediatric Patients With Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 3.