Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Feasibility of ONCOhabitats for Surgical and Treatment Planning in IDH-Wildtype Glioblastoma (SINUE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Juan M Garcia-Gomez
Hol
Alicante, Barcelona, Murcia, Santa Cruz de Tenerife és Valencia (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 16.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • The ONCOhabitats software for MRI-based habitat segmentation
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a képalkotó vizsgálat nagy rosszindulatú agydaganatot (gliómát) mutatott, műtéti eltávolításra tervezik őket, és megvannak a műtét előtti teljes MRI-felvételeik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal igazolt nagy rosszindulatú glióma; a vizsgált betegség az IDH-vad típusú glioblasztóma. A daganatnak műtéttel eltávolíthatónak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem adja meg a tájékoztatáson alapuló beleegyezését
  • A daganatot műthetetlennek ítélték
  • Nincsenek meg a műtét előtti teljes MRI-felvételek (T1 gadolínium előtt és után, T2, FLAIR, T2* DSC perfúziós)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years old) at the time of diagnosis
  • Radiological diagnosis of high-grade glioma
  • Candidates for surgical resection
  • Availability of complete preoperative MRI studies, including:
  • T1-weighted MRI (pre- and post-gadolinium)
  • T2-weighted MRI
  • FLAIR (Fluid-Attenuated Inversion Recovery)
  • T2*-weighted DSC perfusion MRI
  • Signed informed consent to participate in the clinical study

Ki nem vehet részt

  • Patients who do not provide informed consent
  • Patients deemed inoperable; Withdrawal criteria:
  • MRI data that cannot be processed using ONCOhabitats
  • Patient withdraws informed consent at any time

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicante, SpanyolországContact: Cristina Alenda GonzálezRésztvevőt keres
  • Hopsital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: Francisco Ramon Martínez RicarteRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaMurcia, SpanyolországContact: Belén Ferri ÑíguezRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de CanariasSanta Cruz de Tenerife, SpanyolországContact: Julio Manuel Plata BelloRésztvevőt keres
  • Hospital Clínic i Universitari de ValènciaValencia, SpanyolországContact: Vicent Quilis QuesadaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to validate ONCOhabitats, an advanced imaging software, as a medical device for the clinical management of IDH-wildtype glioblastoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to evaluate whether imaging biomarkers derived from pre-surgical MRI using ONCOhabitats can predict overall survival and support clinical decision-making.

The primary research questions are:

* Can ONCOhabitats identify vascular and molecular characteristics within the peritumoral infiltrated edema (IPE) that are associated with patient prognosis? * Can these imaging biomarkers aid in stratifying patients according to their response to treatment, including temozolomide and immunotherapy?

Participants will:

* Be adults diagnosed with high-grade glioma who are scheduled for surgical tumor resection * Undergo preoperative MRI processed with ONCOhabitats to segment the tumor into four biological habitats (HAT, LAT, IPE, and VPE) * Provide tissue samples from each habitat when feasible, based on surgical and clinical considerations

Researchers will analyze:

* Imaging biomarkers (e.g., relative cerebral blood volume, rCBV) * Molecular and histopathological features (e.g., MGMT promoter methylation, gene expression profiles associated with immunosuppression) * Clinical and survival outcomes

This study seeks to enhance glioblastoma characterization and support personalized treatment strategies through the clinical validation of a software platform.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with IDH-wildtype Glioblastoma

    Patients with IDH-wildtype glioblastoma who have undergone a pre-surgical MRI study

    Kezelés: The ONCOhabitats software for MRI-based habitat segmentation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility Evaluation of ONCOhabitats for Supporting Surgical and Therapeutic Planning in Patients With IDH-Wildtype Glioblastoma (SINUE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 8.