Impact of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Analogs on Disease Outcomes in Psoriatic Arthritis: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milwaukee (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvednek, elhízottak is, és az ízületi gyulladásuk nincs jól kontrollálva. Egy GLP-1 gyógyszert hasonlít össze az étkezési tanácsadással.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- CASPAR-kritériumoknak megfelelő pikkelysömörös ízületi gyulladás, amely még nem érte el a minimális betegségaktivitást (MDA), kiinduláskor legalább TJC > 1 és SJC > értékkel.
- Korábbi kezelés
- A pikkelysömörös ízületi gyulladását az irányelvek szerint kezelik. Korábban nem használhatott GLP-1 agonistát.
- Biomarker vagy leletérték
- BMI 30kg/m^2. A HbA1c kiinduláskor nem lehet 10 felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi GLP-1 agonista használat
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Másik pikkelysömörös ízületi gyulladással foglalkozó vizsgálatban vesz részt
- A GLP-1 agonista kezelést az FDA szerint nem lehet elkezdeni
- Kiinduláskor a HbA1c 10 felett van
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Medical College of Wisconsin/Froedtert HosptialMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Shikha Singla, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medical College of Wisconsin
- Azonosító
- NCT07111494
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory condition that affects the joints but can also have an effect on multiple parts of the body. This study will assess if the effectiveness of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) medications used to treat type 2-diabetes and weight management, or nutrition counseling can better treat individuals with Psoriatic Arthritis who are also needing treatment for obesity and type 2 diabetes.A teljes eredeti leírásKevesebb
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory condition that affects the joints but can also have an effect on multiple parts of the body. This study will assess if the effectiveness of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) medications used to treat type 2-diabetes and weight management, or nutrition counseling can better treat individuals with Psoriatic Arthritis who are also needing treatment for obesity and type 2 diabetes.
The main objectives it aims to answer are:
To assess disease outcomes of PsA patients undergoing treatment for concomitant obesity and type 2 diabetes with GLP-1 analogs vs nutrition counseling.
To assess effectiveness as measured by clinical and patient reported outcome measures in patients treated with GLP-1 and nutrition counseling.
Participants will be randomized to receive a GLP-1 or nutrition counseling. Participants will be asked to come to the study center at most four times during a 24-week period. During this time participants will be asked to fill out questionnaires, receive a physical exam, and have their blood drawn.
Bevonási feltételek: Adult patients (age 18 and older) who present to rheumatology clinic; Participants must be able to read, understand, and provide documented informed consent as approved by the Institutional Review Board (IRB); Meet the Classification of Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria for PsA; Participants must have a Body Mass Index (BMI) of 30kg/m\^2; Participants must be treated for PsA in accordance with guidelines; Have not achieved MDA in PsA patients; Have a minimum TJC > 1 and SJC > at baseline; Eligible for GLP-1 agonist treatment in accordance with Food Drug Administration (FDA) labeling as determined by the investigator.
Kizáró feltételek: Any prior use of GLP-1 agonists; Patients with hemoglobin A1c (HbA1c) > 10 at baseline; Inability to provide informed consent; Current participation in another PsA study; Treatment initiation by GLP-1 agonists contraindicated by FDA.