Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán4. fázis

Lacunar Stroke hyperAcute Clinical Utilization of Novel Approach Regimens: Rt-PA vs. DAPT Randomised Clinical Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nippon Medical School
Hol
Chūō, Fukui, Fukuoka, Fukuyama, Hirakata, Kagoshima, Katsuura, Kawasaki, Komae, Kurashiki, Kyoto, Minatoku, Okayama, Osaka, Sendai, Shimotsuke, Tama, Tochigi, Tokushima, Tokyo, Ube és Urayasu (Japán)Mind a 29 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • rt-PA
  • DAPT
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4,5 órában kis agyi infarktusuk (lacunaris stroke) volt. Két vérlemezke-gátló gyógyszer együttes adását hasonlítja össze az rt-PA véralvadék-oldó szerrel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Hirtelen kialakult stroke, a kezdetétől számítva legfeljebb 4,5 órán belül. Az MRI egyetlen kis, kerek vagy ovális elváltozást mutat (legfeljebb 20 mm) a corona radiatában, a putamenben, a capsula internában, a thalamusban vagy a hídban. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legfeljebb 5.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vérrögképződést gátló kezelés nem megfelelő, például aktív vérzés vagy alacsony vérlemezkeszám miatt
  • Bármilyen ok, amiért az rt-PA nem adható
  • A stroke-ot okozó artéria 50%-os vagy nagyobb szűkülete vagy elzáródása
  • Véralvadásgátlást igénylő betegség, például pitvarfibrilláció vagy mélyvénás trombózis
  • Nem tud szájon át gyógyszert szedni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Acute ischemic stroke within 4.5 hours from onset. If onset time is unknown because of impaired consciousness or aphasia, use the "last known well" time
  • A single perforating-artery infarct on brain MRI:; located in the corona radiata, putamen, internal capsule, thalamus, or pons; solitary, mainly round or oval, with a maximum diameter ≤ 20 mm; lesions only in the centrum semiovale are not allowed, but extension from the above sites into the centrum semiovale is allowed
  • No disability in daily life before the stroke (modified Rankin Scale ≤ 1)
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 5
  • Written informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • ≥ 50 % stenosis or occlusion of the artery responsible for the stroke * (see note below)
  • Diseases that require anticoagulation (e.g., atrial fibrillation, deep-vein thrombosis) *
  • Any other reason judged by the principal investigator or co-investigators to make participation inappropriate; Note: This study targets hyper-acute stroke within 4.5 hours. To avoid treatment delay, items marked with * must be judged using the similar examinations that each site normally performs before rt-PA administration
  • Antithrombotic therapy considered inappropriate because of active bleeding, low platelet count, or similar conditions
  • Any contraindication to intravenous rt-PA, without blood pressures
  • Inability to take medicine orally

Helyszínek itt: Japán

  • University of Yamanashi HospitalChūō, JapánContact: Yuji UenoRésztvevőt keres
  • University of Fukui HospitalFukui, JapánContact: Yasuhiro NishiyamaRésztvevőt keres
  • Fukuoka Red Cross HospitalFukuoka, JapánContact: Takuya OkataRésztvevőt keres
  • Ota Memorial HospitalFukuyama, JapánContact: Yuka TerasawaRésztvevőt keres
  • Kansai Medical University HospitalHirakata, JapánContact: Yuki SakamotoRésztvevőt keres
  • Kagoshima City HospitalKagoshima, JapánContact: Fumio MiyshitaRésztvevőt keres
  • Kagoshima Medical CenterKagoshima, JapánContact: Hideki MatsuokaRésztvevőt keres
  • Shioda HospitalKatsuura, JapánContact: Koichi NomuraRésztvevőt keres
  • St. Marianna University School of Medicine HospitalKawasaki, JapánContact: Hisanao AkiyamaRésztvevőt keres
  • The Jikei University West Medical CenterKomae, JapánContact: Renpei SengokuRésztvevőt keres
  • Kawasaki Medical School HospitalKurashiki, JapánContact: Yoshiki YagitaRésztvevőt keres
  • Japanese Red Cross Kyoto Daini HospitalKyoto, JapánContact: Yoshinari NagakaneRésztvevőt keres
  • University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyoto, JapánContact: Tomoyuki OharaRésztvevőt keres
  • The Jikei University HospitalMinatoku, JapánContact: Yasuyuki IguchiRésztvevőt keres
  • Kawasaki Medical School General Medical CenterOkayama, JapánContact: Takeshi InoueRésztvevőt keres
  • National Cerebral and Cardiovascular CenterOsaka, JapánContact: Kazunori ToyodaRésztvevőt keres
  • Kohnan HospitalSendai, JapánContact: Yukako YazawaRésztvevőt keres
  • Jichi Medical University HospitalShimotsuke, JapánContact: Shigeru FujimotoRésztvevőt keres
  • Nippon Medical School Tamanagayama hospitalTama, JapánContact: Tomonari SaitoRésztvevőt keres
  • Dokkyo Medical University HospitalTochigi, JapánContact: Hidehiro TakekawaRésztvevőt keres
  • Tokushima University HospitalTokushima, JapánContact: Nobuaki YamamotoRésztvevőt keres
  • Juntendo University HospitalTokyo, JapánContact: Nobukazu MiyamotoRésztvevőt keres
  • Nippon Medical School HospitalTokyo, JapánContact: Yuki SakamotoRésztvevőt keres
  • Science Tokyo HospitalTokyo, JapánContact: Kyohei FujitaRésztvevőt keres
  • Tokyo Rosai HospitalTokyo, JapánContact: Masahiro MishinaRésztvevőt keres
  • Tokyo Saiseikai Central HospitalTokyo, JapánContact: Koichi OkiRésztvevőt keres
  • Tokyo Women's Medical University HospitalTokyo, JapánContact: Takao HoshinoRésztvevőt keres
  • Yamaguchi University HospitalUbe, JapánContact: Hideyuki IshiharaRésztvevőt keres
  • Juntendo University Urayasu HospitalUrayasu, JapánContact: Takao UrabeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if a combination of antiplatelet drugs works better than intravenous tissue plasminogen activator to treat small ischemic stroke (lacunar stroke). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Is a combination of antiplatelet drugs non-inferior to the current standard tissue plasminogen activator treatment? Does a combination of antiplatelet drugs reduce the bleeding complications than tissue plasminogen activator?

Researchers will compare a combination of antiplatelet drugs to tissue plasminogen activator to see if a combination of antiplatelet drugs works to treat small ischemic stroke (lacunar stroke).

Participants will:

Take a combination of antiplatelet drugs or be given intravenous tissue plasminogen activator Check the neurological status 3 months after stroke, in-person, by phone, or by mail.

A vizsgálat 2 csoportja

  • rt-PAMár használt kezelés, összehasonlításként
  • DAPTA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing Tissue Plasminogen Activator With Dual Antiplatelet Therapy for Patients With Hyperacute Single Perforating Artery Infarction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.