Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Fecal biOmarker Response Evaluation for Super-Early Efficacy in Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Qilu Hospital of Shandong University
Hol
Jinan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • fecal calprotectin
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásuk van, és vedolizumab vagy infliximab kezelést kezdenek. Azt vizsgálja, hogy a korai székletvizsgálatok előre jelzik-e a kezelés hatását.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Fekélyes vastagbélgyulladás, az endoszkópos Mayo-pontszám (MES) legalább 2, a betegség közepesen súlyos vagy súlyos (teljes Mayo-pontszám legalább 6).
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott biológiai kezelést, vagy csak egyetlen TNF-α-gátlót használt. A vedolizumab vagy infliximab kezelést a kiindulási vizsgálat után 7 napon belül el kell kezdeni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Olyan ok, amiatt a biológiai gyógyszer nem adható, például aktív TBC vagy súlyos fertőzés
  • Kísérleti gyógyszer szedése a kiindulási vizsgálat előtti 4 hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-75 years, UC diagnosis with endoscopic Mayo score (MES) ≥2
  • Moderate-to-severe activity (Full Mayo Score ≥6)
  • Initiating vedolizumab or infliximab within 7 days after baseline
  • Biologic-naïve or prior exposure to only one TNF-α inhibitor; **Exclusion Criteria:**
  • Pregnancy/lactation
  • Contraindications to biologics (e.g., active TB, severe infection)
  • Experimental drug use within 4 weeks prior to baseline

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Yan Zhang, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter prospective cohort aims to evaluate whether combined changes in fecal calprotectin (FC) and fecal immunochemical test (FIT) at **Week 2 and Week 4** after initiating biologic therapy (vedolizumab or infliximab) can predict clinical response at **Week 14** and mucosal healing at **Week 52** in moderate-to-severe ulcerative colitis (UC) patients. Primary outcome: clinical remission rate at Week 14.

A vizsgálat csoportja

  • UC patients accept therapy of biologics

    Kezelés: fecal calprotectin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Dynamic Changes of Fecal Calprotectin and Fecal Immunochemical Test for Early Prediction of Biologic Treatment Efficacy in Ulcerative Colitis: A Multicenter, Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07111572: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.