Intravenous Tirofiban After Delayed Thrombolysis in Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Hol
- Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 852 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2029. márc. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tirofiban
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 4,5–24 órája iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és vérrögoldó kezelést (IVT) kaptak. Nem lehet elzáródott nagy vagy közepes agyi artériájuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás stroke, az utolsó ismert egészséges időpont 4,5–24 órával korábbi. Az IVT után vagy nincs jelentős változás, vagy korai romlás van. NIHSS pontszám 4 vagy több a randomizálás előtt.
- Korábbi kezelés
- Kapnia kellett IVT-t (vérrögoldó kezelést). A vizsgálati gyógyszert az IVT után 60 percen belül meg kell tudnia kapni.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés, vagy korábbi agyvérzés
- Elzáródott nagy agyi artéria az érvizsgálaton
- Egyértelmű szívből eredő rögforrás, például pitvarfibrilláció
- Súlyos vesebetegség, vagy terhesség, illetve szoptatás
- Vérzékenység, vagy közvetlen szájon át szedhető véralvadásgátló szedése az elmúlt 48 órában
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18 years or older
- Clinical diagnosed acute ischemic stroke (AIS) with last known well time of 4.5-24 hours
- Any of the following presentation of AIS:
- Treated with IVT followed by no significant change in neurological function; 2) Treated with IVT followed by early neurological deterioration; 4. NIHSS score ≥4 before randomization; 5. Able to receive the designated study drug within 60 minutes after IVT; 6. Written informed consent is obtained from patients and/or their legal representatives
Ki nem vehet részt
- Intracranial or subarachnoid hemorrhage confirmed by cranial computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), or any intracranial hemorrhage history
- Pre-stroke modified Rankin scale (mRS)≥2
- Allergy to tirofiban, other glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, aspirin or clopidogrel
- History of bleeding disorder, severe heart, liver or kidney disease, or sepsis
- Severe allergy to contrast agents (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast
- Any terminal illness with life expectancy less than 6 months
- Other conditions deemed unsuitable for the study by the investigator, such as inability to comprehend or comply with study procedures or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorder
- Presence of any of the following unequivocal cardiac sources of embolism: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical valve, endocarditis, intracardiac clot or vegetation, myocardial infarction within three months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction less than 30%
- Renal insufficiency (glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L [2.5 mg/dl])
- Active bleeding diathesis, including clinical laboratory evidence of coagulation abnormalities (platelet count < 100×10⁹/L, activated partial thromboplastin time >50 seconds or international normalized ratio > 1.7), or treatment with a direct oral anticoagulant within the prior 48h
- CTA/MRA/DSA showed occlusion of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 or M2 segment, anterior cerebral artery A1 segment, and vertebrobasilar artery
- Pregnant or lactating women
- NCCT, CTA source imaging, or MRI-DWI showing ASPECTS or PC-ASPECTS < 6
- CT or MR evidence of mass effect or intracranial tumor (except small meningioma)
- CT or MR angiography evidence of intracranial arteriovenous malformations or aneurysm
- Participating in other clinical trials
Helyszínek itt: Kína
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Jinyuan WangToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A multicenter, double-blind, double-dummy, randomized trial evaluating the efficacy and safety of intravenous tirofiban in acute ischemic stroke (AIS) patients without large/medium vessel occlusion, who presented 4.5-24 hours after onset and received intravenous thrombolysis (IVT).
A vizsgálat 2 csoportja
- Tirofiban groupA vizsgált kezelés
Kezelés: Tirofiban
- Placebo groupPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Intravenous Tirofiban Versus Placebo After Delayed Thrombolysis (4.5-24h) in Acute Ischemic Stroke (PEARL-TIRO): A Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.