Consolidative Use of Radiotherapy to Block Oligoprogression in Patients With Metastatic Melanoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes melanomája az első vonalbeli kezelés mellett néhány (legfeljebb tíz) agyon kívüli helyen növekszik. Azt vizsgálja, hogy ezekre a helyekre célzott sugárkezelést adva javul-e az eredmény.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Képalkotással és klinikailag igazolt áttétes melanoma. Legfeljebb tíz növekvő góc, mind az agyon kívül. Az áttétes gócok összesített számának nincs felső határa. Minden növekvő gócot biztonságosan kezelhetőnek kell lenni SBRT-vel vagy hipofrakcionált sugárkezeléssel.
- Korábbi kezelés
- Első vonalbeli immunterápiával vagy BRAF-gátlókkal kezelték. A növekvő gócok közelében vagy azokkal átfedő korábbi sugárkezelés megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Több mint 10 agyon kívüli progrediáló góc
- Terhesség
- Leptomeningealis betegség
- Súlyos társbetegség, amely kizárja a sugárkezelést, például ataxia-telangiectasia vagy szklerodermia
- A növekvő góc közelében adott korábbi sugárkezelés, amely miatt az SBRT vagy a hipofrakcionált sugárkezelés nem adható, mert túllépné a védendő szervek terhelhetőségét
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- University Health NetworkToronto, KanadaContact: Jillian C Tsai, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT07112170
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 5.
- Eredeti leírás
This open-label, prospective, single-arm Phase II trial explores whether adding stereotactic body radiotherapy (SBRT) or hypofractionated radiotherapy to oligoprogressive lesions can help delay disease progression in patients with metastatic melanoma. Participants may have up to ten extracranial oligoprogressive sites, with no upper limit on the total number of metastatic lesions. The study aims to assess whether targeting these progressing sites with focused radiotherapy can extend progression-free survival in this patient population.A teljes eredeti leírásKevesebb
Consolidative Use of Radiotherapy to Block Oligoprogression in Patients With Metastatic Melanoma (CURB-Melanoma) - a Phase 2 Clinical Trial
This open-label, prospective, single-arm Phase II trial explores whether adding stereotactic body radiotherapy (SBRT) or hypofractionated radiotherapy to oligoprogressive lesions can help delay disease progression in patients with metastatic melanoma. Participants may have up to ten extracranial oligoprogressive sites, with no upper limit on the total number of metastatic lesions. The study aims to assess whether targeting these progressing sites with focused radiotherapy can extend progression-free survival in this patient population.
Bevonási feltételek: Age 18 or older; ECOG 0-2; Willing and able to provide informed consent; Metastatic melanoma detected on imaging and clinically confirmed; Treated with first line immunotherapy or BRAF inhibitors; No upper limit to the number of total metastatic sites, but a maximum of ten progressive metastatic sites, inclusive of primary disease and metastatic lesions, all of which must be extra cranial; Patients who had any prior radiation therapy near or overlapping with the oligoprogressive sites are allowed to enroll; All sites of oligoprogression that can be safely treated with SBRT or hypofractionated radiotherapy.
Kizáró feltételek: Serious medical comorbidities precluding radiotherapy, such as ataxia-telangiectasia or scleroderma; Prior radiotherapy near the oligoprogressive lesion precluding SBRT or hypofractionated radiotherapy due to exceeding OAR tolerance; >10 extracranial sites of progressive disease; Leptomeningeal disease; Any other condition which in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into this study; Pregnancy; Any psychological, sociological or geographical issue potentially hampering compliance with the study.