Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Dupilumab in Small Children With an Allergic Condition of the Esophagus (Food Pipe): Eosinophilic Esophagitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Atlanta, Aurora, Boston, Chapel Hill, Charleston, Charlottesville, Fort Worth, Milwaukee, New York, Philadelphia, Phoenix, San Francisco és Seattle (Egyesült Államok)Mind a 13 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2028. okt. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • dupilumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

Életkor
6 hónap – 6 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pediatric patients aged ≥6 months and weighing ≥5 kg and <15 kg at screening with active EoE
  • History of symptom(s) determined by the investigator to be the result of EoE in the month prior to screening, as defined in the protocol
  • Baseline endoscopic biopsies, performed during the screening period, with a demonstration on central reading of intraepithelial eosinophilic infiltration in at least 2 of the 3 biopsied esophageal regions, as defined in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Prior participation in a dupilumab clinical trial or past or current treatment with dupilumab
  • Initiation or change of a food-elimination diet regimen or re-introduction of a previously eliminated food group in the 6 weeks prior to screening. Patients on a food-elimination diet must remain on the same diet throughout the study
  • History of Crohn's disease, ulcerative colitis, celiac disease, or prior esophageal surgery
  • Treatment with swallowed topical corticosteroids within 8 weeks prior to baseline standard of care endoscopy; NOTE: Other Protocol-Defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply
  • Other causes of esophageal eosinophilia or the following conditions: eosinophilic gastroenteritis, hypereosinophilic syndrome, and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (Churg-Strauss syndrome)
  • Active Helicobacter pylori infection
  • History of bleeding disorders or esophageal varices that, in the opinion of the investigator, would put the patient at undue risk for significant complications from an endoscopic procedure
  • Any esophageal stricture unable to be passed with a standard, diagnostic, upper endoscope or any critical esophageal stricture that requires dilation at screening

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • GI Care for Kids LLCAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of North Carolina, Bioinformatics BuildingChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Cook Children's Medical CenterFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Phoenix Childrens HospitalPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of California, San Francisco (UCSF)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching an experimental drug called dupilumab (called "study drug"). The study is focused on children with active eosinophilic esophagitis (EoE; an inflammatory disease of the esophagus) which impacts feeding and nourishment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is when given for 24 weeks to children with active EoE.

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dosing Regimen 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: dupilumab

  • Dosing Regimen 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: dupilumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Study Evaluating 2 Dose Regimens of Dupilumab in Children ≥6 Months of Age Weighing ≥5 to <15 kg With Active Eosinophilic Esophagitis
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.