Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Neuromodulation-Enhanced Use of RObotic BALANCE Training to Improve Balance Function in Individuals With Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kessler Foundation
Hol
West Orange (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2029. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Combined (Robotic balance training and high-definition transcranial direct current stimulation)
  • Standard of Care Balance Training
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja volt agyi infarktusuk, és még mindig egyensúlyproblémáik vannak. Robotos egyensúlyedzést és agyi stimulációt vizsgál.

Életkor
18–75 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Iszkémiás stroke az agykéregben vagy alatta, a szűrés előtt legalább 6 hónappal. Egyensúlypontszám (BBS) legfeljebb 50.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem vehet részt rendszeres fizikoterápiában vagy másik egyensúlyvizsgálatban. A gyógyszerei a következő négy hónapban nem változhatnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agytörzsi stroke
  • Fejben lévő fémimplantátum, klausztrofóbia vagy más ok, ami kizárja az MRI-t vagy a TMS-t
  • Korábbi görcsroham vagy epilepszia, vagy görcsrohamhoz kapcsolódó gyógyszerek szedése
  • Más agyi vagy idegsérülés, vagy pszichiátriai betegség, például súlyos szorongás vagy skizofrénia
  • Terhesség vagy tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 18-75 years
  • Diagnosed with a cortical/subcortical ischemic stroke at least 6 months before the screening, as confirmed by the neurological exam or an MRI
  • Have complaints of impaired balance and poor postural control determined by a BBS score of ≤50
  • Ability to stand upright with or without support for at least 20 seconds
  • Ability to walk with or without a walking aid for at least ten meters
  • Not planning to change medication in the next four months
  • Minimum Cognitive Ability to understand the verbal instructions and comply with the study procedures, as determined by the University of California, San Diego, Brief Assessment of Capacity to Consent Instrument (UBACC)

Ki nem vehet részt

  • Currently undergoing any regular physical therapy program or research studies focusing on balance functions
  • Contraindication for MRI scan (presence of metal implants, claustrophobia)
  • Contraindications to MRI, including the presence of non-titanium metallic implants, claustrophobia, etc
  • Having a brainstem stroke
  • Affected by the peripheral nerve injury, neuromuscular conditions, or orthopedic issues of lower limbs before stroke, or have any persistent pain or difficulty maintaining blood pressure while upright
  • Have a scalp or skin condition (e.g., psoriasis or eczema) * on the scalp near the stimulation site
  • Having severe visual impairment (e.g., spatial neglect) or hearing problems that may affect study compliance
  • Any other neurological injury or psychiatric conditions (e.g., severe anxiety or schizophrenia etc.)
  • Contraindications to TMS, including the presence of metallic implants in the head and a history of seizures or medication-resistant epilepsy or ongoing use of anti-seizure/seizure threshold-lowering medications
  • Not be pregnant or thinking of becoming pregnant
  • Diagnosed with alcohol or substance abuse in the last 3 years

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Kessler FoundationWest Orange, Egyesült ÁllamokContact: Vikram Shenoy Handiru, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Our proposed study, "NEUROBALANCE Stroke,"; aims to evaluate the effectiveness of a combined intervention involving robotic balance training and noninvasive brain stimulation in improving balance function and postural control in individuals with chronic stroke. The study will recruit 45 participants who have had a stroke at least 6 months before enrolment and experience persistent balance and gait deficits. Participants will be randomized into three groups: (1) robotic balance training with active brain stimulation, (2) robotic balance training with sham brain stimulation, and (3) standard-of-care rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will involve 15 training sessions over 5 weeks, with assessments conducted at baseline, post-training, and two months post-training to evaluate balance recovery and retention. The primary focus is understanding how this intervention affects brain and muscle activity during balance tasks and how these changes translate into functional improvements in clinical outcome measures of balance function. Additionally, participant feedback on brain stimulation and exercise engagement will be collected to inform future studies.

The findings may guide the development of personalized training protocols and contribute to broader rehabilitation strategies.

A vizsgálat 3 csoportja

  • RBT + Active HD-tDCS GroupA vizsgált kezelés

    Participants will engage in balance and postural control training on a robotic balance platform called Hunova (Movendo, Italy). Before balance training, the current intensity of 2 mA will be delivered to the leg motor area identified using individual MRI-guided neuronavigated transcranial magnetic stimulation (nTMS), and the stimulation will be turned ON for 20 minutes.

    Kezelés: Combined (Robotic balance training and high-definition transcranial direct current stimulation)

  • RBT + Sham HD-tDCS GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will engage in balance and postural control training on a robotic balance platform called Hunova (Movendo, Italy). Before balance training, the current intensity of 2 mA will be delivered to the leg motor area identified using individual MRI-guided neuronavigated transcranial magnetic stimulation (nTMS), and the stimulation will be turned ON transiently for 30 s to provide a sensation of stimulation.

    Kezelés: Combined (Robotic balance training and high-definition transcranial direct current stimulation)

  • SOC Control GroupEgyéb csoport

    The standard of care (SOC) control group participants will perform dose-matched conventional physical therapy exercises delivered by a trained PT.

    Kezelés: Standard of Care Balance Training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07113041: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.