Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Determining Efficacy of an Artificial Intelligence-based System for Heart Failure Detection Through Interpretation of Electrocardiograms (DECISION)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Idoven 1903 S.L.
Hol
Madrid és Santander (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1968 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 23.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Willem™ platform ECG assessment
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb embereket keres, akiknél szívelégtelenségre utaló tünetek vannak, vagy nincsenek tüneteik, de legalább 1 szívelégtelenségi kockázati tényezőjük megvan, és alapellátásban EKG-vizsgálatra van szükségük.

Életkor
65 éves vagy idősebb (a 65 éves is bekerülhet).
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Két csoport van: akiknél jellemző szívelégtelenségi tünetek vagy jelek vannak (például nehézlégzés, fáradtság, duzzadt boka vagy láb, szívdobogásérzés), vagy akiknek nincsenek ilyen tüneteik, de legalább 1 szívelégtelenségi kockázati tényezőjük van (például magas vérnyomás, szív- vagy érbetegség, cukorbetegség, elhízás).
Korábbi kezelés
Aki korábban már kapott szívelégtelenség-diagnózist, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívelégtelenség-diagnózis
  • Nem akarja vagy nem tudja aláírni a írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Nincs elérhető EKG, vagy az EKG minősége gyenge

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with Suspected HF (Group S):; Able to understand and accept the study constraints and to provide informed consent (either themselves or a legal representative); Age over 65 years (i.e., 65 included); Presence of symptoms and/or signs typical of Heart Failure (defined by the European Society of Cardiology, ESC), including breathlessness (during activity or at rest, lying down, waking up at night needing to catch their breath), fatigue, swollen ankles/legs, and/or palpitations
  • Patients at Risk of Heart Failure due to the presence of cardiovascular (Group R):; Able to understand and accept the study constraints and to provide informed consent (either themselves or a legal representative); Age over 65 years (i.e., 65 included); Absence of symptoms and/or signs typical of Heart Failure (defined by the ESC), including breathlessness (during activity or at rest, lying down, waking up at night needing to catch their breath), fatigue, swollen ankles/legs, and/or palpitations; Presence of at least 1 ACC/AHA Heart Failure risk factor, including hypertension, cardiovascular disease (atrial fibrillation, coronary heart disease or stroke), diabetes, obesity, exposure to cardiotoxic agents, genetic variant for cardiomyopathy, or family history of cardiomyopathy that requires an ECG test for any reason in a primary care center or with an indication of a regular health examination where an ECG is included

Ki nem vehet részt

  • Previous Heart Failure diagnosis
  • Unwillingness or inability to sign the written informed consent
  • Unavailability or suboptimal quality ECG

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Javier Bermejo Thomas, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Javier de Juan Bagudá, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Primary Care: Gerencia Asistencial Atención Primaria MadridMadrid, SpanyolországContact: Sara Ares Blanco, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantander, SpanyolországContact: José María de la Torre, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The DECISION trial aims to evaluate the efficacy of an artificial intelligence (AI)-powered system, Willem™, for improving the detection of heart failure (HF) in primary care settings by interpreting electrocardiograms (ECGs). The study seeks to answer whether AI-assisted ECG interpretation enhances diagnostic accuracy and clinical outcomes compared to standard ECG evaluation in patients with suspected HF or those at high risk.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This multicenter, pragmatic, randomized clinical trial involves two groups: patients receiving AI-assisted ECG analysis and those undergoing standard ECG evaluation. The study's primary analysis will compare the diagnostic performance of AI-assisted ECG versus standard ECG using sensitivity, specificity, and predictive value metrics. Secondary analyses will evaluate healthcare resource utilization, clinical outcomes, and usability feedback from healthcare providers. Results will inform the potential integration of AI-assisted ECG in routine primary care workflows for earlier HF detection and better resource allocation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    AI-assisted ECG analysis via the Willem™ platform

    Kezelés: Willem™ platform ECG assessment

  • ComparatorNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard ECG assessment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Determining Efficacy of an Artificial Intelligence-based System for Heart Failure Detection Through Interpretation of Electrocardiograms: a Pragmatic Randomized Clinical Trial (DECISION)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.