A Phase 2 Study to Evaluate Therapies for Inflammatory Bowel Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van. Többféle vizsgálati gyógyszert tesztelnek.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Endoszkópiával és szövettannal igazolt Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, közepesen vagy súlyosan aktív. A Crohn-betegség aktivitását CDAI és SES-CD, a colitis ulcerosáét 3 összetevős MMCS méri.
- Korábbi kezelés
- A résztvevőknek meg kell felelniük a gyógyszerek stabil adagolására vonatkozó követelményeknek. Colitis ulcerosában a szűrés előtti 14 napon belül kapott intravénás kortikoszteroid kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Besorolhatatlan colitis
- Hasüregi vagy végbél körüli tályog a szűréskor
- Crohn-betegség csak a gyomorban, a nyombélben, az éhbélben vagy a végbél környékén, vastagbél- vagy csípőbélérintettség nélkül
- Korábbi bélműtét: több mint 100 cm (3 ft 3 in) vékonybél eltávolítása, 2 szakasznál nagyobb vastagbél-eltávolítás, teljes proctocolectomia vagy subtotalis colectomia
- Colitis ulcerosa esetén az elmúlt 6 hónapban fulmináns colitis, toxikus megacolon vagy bélperforáció, illetve jelenlegi sztóma vagy annak közeli szükségessége
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07113522: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- TorontoToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Mirador Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07113522
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 12.
- Eredeti leírás
This is a Phase 2, multicenter, platform study in adult participants with IBD (moderately to severely active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis). The primary goal of this study is to assess the safety and efficacy of multiple investigational drugs.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multi-Center, Platform Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics With Multiple Therapies in Participants With Active Crohn's Disease or Active Ulcerative Colitis (ASCEND-IBD)
This is a Phase 2, multicenter, platform study in adult participants with IBD (moderately to severely active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis). The primary goal of this study is to assess the safety and efficacy of multiple investigational drugs.
Bevonási feltételek: Diagnosis of Crohn's Disease (CD), as confirmed by endoscopy and histopathology; Moderately to severely active CD as defined by Clinical Disease Activity Index (CDAI) and Simple Endoscopic Score (SES-CD); Meets drug stabilization requirements; Diagnosis of Ulcerative Colitis (UC), as confirmed by endoscopy and histopathology; Moderately to severely active UC as defined by a 3-component MMCS; Meets drug stabilization requirements.
Kizáró feltételek: Previous small bowel resection with combined resected length of > 100 cm or previous colonic resection of > 2 segments; Received IV corticosteroids within 14 days prior to Screening or during the Screening Phase; Previous total proctocolectomy or subtotal colectomy; Current evidence or within recent history (within last 6 months) of fulminant colitis, toxic megacolon, or bowel perforation; Diagnosis of indeterminate colitis; Suspected or diagnosed intra-abdominal or perianal abscess at Screening; CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic and/or ileal involvement; Current stoma or impending need for colostomy or ileostomy.