Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Moldova2. fázis

A Phase 2 Study to Evaluate Therapies for Inflammatory Bowel Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mirador Therapeutics, Inc.
Hol
Chisinau (Moldova)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 53 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 26.
Várható befejezés
2028. febr. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • MT-501
  • MT-201
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van. Többféle vizsgálati gyógyszert tesztelnek.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Endoszkópiával és szövettannal igazolt Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, közepesen vagy súlyosan aktív. A Crohn-betegség aktivitását CDAI és SES-CD, a colitis ulcerosáét 3 összetevős MMCS méri.
Korábbi kezelés
A résztvevőknek meg kell felelniük a gyógyszerek stabil adagolására vonatkozó követelményeknek. Colitis ulcerosában a szűrés előtti 14 napon belül kapott intravénás kortikoszteroid kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Besorolhatatlan colitis
  • Hasüregi vagy végbél körüli tályog a szűréskor
  • Crohn-betegség csak a gyomorban, a nyombélben, az éhbélben vagy a végbél környékén, vastagbél- vagy csípőbélérintettség nélkül
  • Korábbi bélműtét: több mint 100 cm (3 ft 3 in) vékonybél eltávolítása, 2 szakasznál nagyobb vastagbél-eltávolítás, teljes proctocolectomia vagy subtotalis colectomia
  • Colitis ulcerosa esetén az elmúlt 6 hónapban fulmináns colitis, toxikus megacolon vagy bélperforáció, illetve jelenlegi sztóma vagy annak közeli szükségessége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Crohn's Disease (CD), as confirmed by endoscopy and histopathology
  • Moderately to severely active CD as defined by Clinical Disease Activity Index (CDAI) and Simple Endoscopic Score (SES-CD)
  • Meets drug stabilization requirements
  • Diagnosis of Ulcerative Colitis (UC), as confirmed by endoscopy and histopathology
  • Moderately to severely active UC as defined by a 3-component MMCS
  • Meets drug stabilization requirements

Ki nem vehet részt

  • Previous small bowel resection with combined resected length of > 100 cm or previous colonic resection of > 2 segments
  • Received IV corticosteroids within 14 days prior to Screening or during the Screening Phase
  • Previous total proctocolectomy or subtotal colectomy
  • Current evidence or within recent history (within last 6 months) of fulminant colitis, toxic megacolon, or bowel perforation
  • Diagnosis of indeterminate colitis
  • Suspected or diagnosed intra-abdominal or perianal abscess at Screening
  • CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic and/or ileal involvement
  • Current stoma or impending need for colostomy or ileostomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Moldova

Még 4 másik országban, 53 helyszínen

  • ChisinauHospital not named in the registryContact: ASCEND-IBD Trial CenterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 2, multicenter, platform study in adult participants with IBD (moderately to severely active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis). The primary goal of this study is to assess the safety and efficacy of multiple investigational drugs.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intervention Specific Appendix- Crohn's DiseaseA vizsgált kezelés

    Participants will receive MT-501 Tablets

    Kezelés: MT-501

  • Intervention Specific Appendix- Ulcerative ColitisA vizsgált kezelés

    Participants will receive MT-501Tablets

    Kezelés: MT-501

  • Intervention Specific Appendix- Crohn's Disease with Standard of CareA vizsgált kezelés

    Participants will receive multiple intravenous doses of MT-201 with standard of care

    Kezelés: MT-201

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Multi-Center, Platform Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics With Multiple Therapies in Participants With Active Crohn's Disease or Active Ulcerative Colitis (ASCEND-IBD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07113522: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.