Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

PERSONAE - a Personalized Online Treatment of Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region of Southern Denmark
Hol
Odense (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
175 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 10.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Personalized iCBT for depression
  • Standard iCBT
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos major depressziós felnőtteket keres, akik egy személyre szabott, 12 hetes, kognitív viselkedésterápián alapuló online kezelést próbálnának ki.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem és minden nemi identitás csatlakozhat
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar az ICD-10 szerint, 4-nél magasabb és 22-nél alacsonyabb PHQ-9 pontszámmal

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem beszél vagy nem olvas dánul
  • Nincs okostelefonja
  • Terhes vagy szoptat
  • Fokozott öngyilkossági kockázat a PHQ-9 (9. tétel 1 fölött) és a QIDS 12. tétele alapján
  • Szerfüggőség, bipoláris zavar, pszichotikus betegség vagy kényszerbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9) >4 AND <22
  • Any gender
  • Meeting the diagnostic criteria of the International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th edition for major depressive disorder

Ki nem vehet részt

  • Comorbid disorders: Diagnosed substance dependence, bipolar affective disorder, psychotic illness, or obsessive-compulsive disorder
  • Unable to speak and/or read Danish
  • No access to a smartphone
  • Pregnant or breastfeeding
  • Heightened suicide risk as per the PHQ-9 (item 9 >1) and Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) item 12
  • Not currently in therapeutic treatment for anxiety or depression

Helyszínek itt: Dánia

  • Center for Digital PsychiatryOdense, DániaContact: Trine T.H. Sainte-Marie, MastersRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine whether a personalized online treatment for depression, delivered via an app (PERSONAE), is effective in treating mild to moderate depression in adults. The study will also assess the safety of the Monsenso app. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does the PERSONAE intervention reduce depression scores compared to standard internet-based treatment for depression?

What challenges do participants experience when using the PERSONAE intervention?

Researchers will compare PERSONAE to Treatment As Usual (a standard, one-size-fits-all treatment) to evaluate whether PERSONAE is more effective in treating mild to moderate depression.

Participants will:

Complete a 12-week online treatment program based on cognitive behavioral therapy (CBT).

Undergo an intake assessment and complete weekly questionnaires.

Receive guidance from a clinical psychologist tailored to their individual needs

A vizsgálat 2 csoportja

  • PERSONAEA vizsgált kezelés

    Personalized treatment arm

    Kezelés: Personalized iCBT for depression

  • Treatment As UsualMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard iCBT

    Kezelés: Standard iCBT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PERSONAE: a Personalized Adaptation of Stepped Care Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Depression - A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 15.