Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1/2. fázis

A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Chūōku és Kashiwa (Japán)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 8 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 29.
Várható befejezés
2029. okt. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • AZD6750
  • rilvegostomig
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, például melanómájuk, tüdő-, vese-, fej-nyaki, gyomor-, petefészek- vagy tripla negatív emlőrákjuk. Előzőleg már kaptak szokásos kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes, meghatározott szolid daganatok. A tüdőrákos résznél: IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák.
Korábbi kezelés
Megfelelő szokásos kezelést kellett kapnia. Tüdőrák: legalább egy korábbi kezelés áttétes betegségre, vagy még nem volt szisztémás kezelése és a PD-L1 értéke legalább 1%. A kiterjesztett részbe csak korábban szisztémás kezelést nem kapott emberek kerülnek.
Biomarker vagy leletérték
Korábban szisztémás kezelést nem kapott tüdőrák: PD-L1 expresszió legalább 1%. Korábbi (archív) daganatminta szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szervátültetés vagy allogén őssejt-átültetés, vagy tervezett átültetés
  • Autoimmun vagy gyulladásos betegség az elmúlt 3 évben
  • Agyi áttét, kivéve ha kezelt, tünetmentes és stabil
  • Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
  • Tüdőrákos rész: korábbi anti-TIGIT kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant ≥ 18 year
  • ECOG PS of 0 to 1
  • Provision of 'archival' tumor specimen
  • At least one measurable lesion according to RECIST v1.1,
  • Minimum life expectancy of 12 weeks
  • Adequate and stable cardiac function
  • Adequate bone marrow, liver and kidney function
  • Body weight ≥ 35 kg
  • Capable of giving signed informed consent; Module 1 specific inclusion criteria:
  • Participants with locally advanced or metastatic select solid tumors (MM, Squamous cell carcinoma of skin, MCC, NSCLC, Head and neck squamous cell carcinoma, Gastric cancer/gastroesophaegeal junction cancer, RCC, HGSOC, Triple negative breast cancer) who have received adequate SoC; Module 2 specific inclusion criteria:
  • Participants with Stage IV NSCLC Dose Escalation/Backfills; Have received at least one prior regimen in metastatic setting (2L+ NSCLC). Participants with actionable tumor alterations should have received targeted therapy if locally available OR; Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%; Dose Expansion; <!-- -->; Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%

Ki nem vehet részt

  • History or planned organ or allogeneic stem cell transplantation
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders, within the past 3 years
  • Any prior toxicities that led to permanent discontinuation of prior immunotherapy
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anti-cancer therapy
  • Brain metastases unless treated, asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids
  • Prior history of Grade ≥ 3 non-infectious pneumonitis
  • Participant requires chronic immunosuppressive therapy (including steroids > 10 mg prednisone/day or equivalent)
  • Receipt of live attenuated vaccine within 30 days; Module 2 specific exclusion criteria:
  • Previous treatment with anti-TIGIT therapy
  • Any evidence of:; Severe or uncontrolled systemic diseases including respiratory, cardiac or tumor-related conditions
  • Acute untreated or symptomatic malignant spinal cord compression, or a history of leptomeningeal carcinomatosis
  • Active uncontrolled or chronic infection of hepatitis B, hepatitis C
  • 1L NSCLC participants with genetic alteration such as EGFR that has a targeted therapy in 1L as per local SoC

Helyszínek itt: Japán

Még 3 másik országban, 8 helyszínen

  • ChūōkuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KashiwaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors

A vizsgálat 2 csoportja

  • Module 1A vizsgált kezelés

    AZD6750 administered intravenously (IV) as a single agent

    Kezelés: AZD6750

  • Module 2A vizsgált kezelés

    AZD6750 given in combination with rilvegostomig (IV)

    Kezelés: AZD6750 és rilvegostomig

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.