A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Hol
- Chūōku és Kashiwa (Japán)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 8 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 2.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- AZD6750
- rilvegostomig
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, például melanómájuk, tüdő-, vese-, fej-nyaki, gyomor-, petefészek- vagy tripla negatív emlőrákjuk. Előzőleg már kaptak szokásos kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott vagy áttétes, meghatározott szolid daganatok. A tüdőrákos résznél: IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák.
- Korábbi kezelés
- Megfelelő szokásos kezelést kellett kapnia. Tüdőrák: legalább egy korábbi kezelés áttétes betegségre, vagy még nem volt szisztémás kezelése és a PD-L1 értéke legalább 1%. A kiterjesztett részbe csak korábban szisztémás kezelést nem kapott emberek kerülnek.
- Biomarker vagy leletérték
- Korábban szisztémás kezelést nem kapott tüdőrák: PD-L1 expresszió legalább 1%. Korábbi (archív) daganatminta szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szervátültetés vagy allogén őssejt-átültetés, vagy tervezett átültetés
- Autoimmun vagy gyulladásos betegség az elmúlt 3 évben
- Agyi áttét, kivéve ha kezelt, tünetmentes és stabil
- Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
- Tüdőrákos rész: korábbi anti-TIGIT kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participant ≥ 18 year
- ECOG PS of 0 to 1
- Provision of 'archival' tumor specimen
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1,
- Minimum life expectancy of 12 weeks
- Adequate and stable cardiac function
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Body weight ≥ 35 kg
- Capable of giving signed informed consent; Module 1 specific inclusion criteria:
- Participants with locally advanced or metastatic select solid tumors (MM, Squamous cell carcinoma of skin, MCC, NSCLC, Head and neck squamous cell carcinoma, Gastric cancer/gastroesophaegeal junction cancer, RCC, HGSOC, Triple negative breast cancer) who have received adequate SoC; Module 2 specific inclusion criteria:
- Participants with Stage IV NSCLC Dose Escalation/Backfills; Have received at least one prior regimen in metastatic setting (2L+ NSCLC). Participants with actionable tumor alterations should have received targeted therapy if locally available OR; Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%; Dose Expansion; <!-- -->; Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%
Ki nem vehet részt
- History or planned organ or allogeneic stem cell transplantation
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders, within the past 3 years
- Any prior toxicities that led to permanent discontinuation of prior immunotherapy
- Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anti-cancer therapy
- Brain metastases unless treated, asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids
- Prior history of Grade ≥ 3 non-infectious pneumonitis
- Participant requires chronic immunosuppressive therapy (including steroids > 10 mg prednisone/day or equivalent)
- Receipt of live attenuated vaccine within 30 days; Module 2 specific exclusion criteria:
- Previous treatment with anti-TIGIT therapy
- Any evidence of:; Severe or uncontrolled systemic diseases including respiratory, cardiac or tumor-related conditions
- Acute untreated or symptomatic malignant spinal cord compression, or a history of leptomeningeal carcinomatosis
- Active uncontrolled or chronic infection of hepatitis B, hepatitis C
- 1L NSCLC participants with genetic alteration such as EGFR that has a targeted therapy in 1L as per local SoC
Helyszínek itt: Japán
Még 3 másik országban, 8 helyszínen
- ChūōkuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- KashiwaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
A vizsgálat 2 csoportja
- Module 1A vizsgált kezelés
AZD6750 administered intravenously (IV) as a single agent
Kezelés: AZD6750
- Module 2A vizsgált kezelés
AZD6750 given in combination with rilvegostomig (IV)
Kezelés: AZD6750 és rilvegostomig
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.